OneScan se erige como la piedra angular para los participantes de la industria farmacéutica, ya que ofrece un apoyo sin igual para cumplir y responder a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales, así como de los socios comerciales.
Descubra OneScanEn un entorno regulatorio en el que el cumplimiento no es negociable y la transparencia es primordial, las sólidas funciones de OneScan garantizan un proceso eficiente y sin interrupciones para las auditorías.
OneScan se perfila como un aliado indispensable para los participantes de la industria farmacéutica, ya que facilita procesos de cumplimiento y respuesta a las auditorías sin problemas. Gracias a su documentación exhaustiva, su accesibilidad a los datos en tiempo real, sus capacidades de seguimiento de auditorías, sus eficientes herramientas de colaboración y su compromiso con la mejora continua, OneScan permite a las entidades farmacéuticas gestionar las auditorías con confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa y fomentando la confianza tanto entre los reguladores como entre los socios comerciales.
Descubra OneScanPRG implementa y admite una variedad de plataformas de seguimiento y rastreo y cumplimiento de la cadena de suministro, incluida OneScan, la solución DSCSA #1 de la industria. Ya sea que se trate de una implementación nueva o de una migración desde una solución alternativa, OneScan y PRG son su garantía de cumplimiento del 100%.
Más información sobre la subcontratación con PRGOneScan se erige como la piedra angular para los participantes de la industria farmacéutica, ya que ofrece un apoyo sin igual para cumplir y responder a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales, así como de los socios comerciales.
En un entorno regulatorio en el que el cumplimiento no es negociable y la transparencia es primordial, las sólidas funciones de OneScan garantizan un proceso eficiente y sin interrupciones para las auditorías.
OneScan automatiza la generación y el mantenimiento de una documentación de cumplimiento integral, lo que garantiza que los participantes de la industria farmacéutica estén bien preparados para las auditorías. El sistema captura y almacena meticulosamente los datos relacionados con la serialización, la trazabilidad y otros requisitos reglamentarios, y proporciona un repositorio centralizado para toda la documentación necesaria.
En respuesta a las solicitudes de auditoría, OneScan ofrece accesibilidad en tiempo real a los datos críticos. Los participantes pueden recuperar rápidamente la información relevante, incluidos los detalles del producto, los registros de serialización y el historial de distribución. Este acceso instantáneo no solo acelera las respuestas a las auditorías, sino que también demuestra un compromiso con la transparencia y el cumplimiento.
Las capacidades de registro de auditoría de OneScan son fundamentales para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias. El sistema registra cada interacción, modificación o transacción dentro de la cadena de suministro, creando un registro de actividades indiscutible y verificable. Este nivel de transparencia es inestimable durante las auditorías, ya que brinda a los reguladores y socios comerciales confianza en la integridad de la cadena de suministro de productos farmacéuticos.
Para una colaboración fluida con los socios comerciales, OneScan facilita el intercambio de la información necesaria de forma segura y controlada. Ya sea que responda a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales o de los socios comerciales, el sistema garantiza que las partes interesadas adecuadas tengan acceso a los datos correctos, lo que agiliza el proceso de respuesta a la auditoría.
El compromiso de OneScan con el cumplimiento va más allá de las respuestas de auditoría. El sistema monitorea y analiza los datos de forma continua, y ofrece información que permite a los participantes abordar de manera proactiva los posibles problemas antes de que se realicen las auditorías. Este enfoque proactivo contribuye a una cultura de mejora continua y garantiza un cumplimiento sostenido en el panorama regulatorio farmacéutico en constante evolución.
En conclusión, OneScan se perfila como un aliado indispensable para los participantes de la industria farmacéutica, ya que facilita procesos de cumplimiento y respuesta a las auditorías sin problemas. Gracias a su documentación exhaustiva, a la accesibilidad de los datos en tiempo real, a las capacidades de seguimiento de las auditorías, a sus eficaces herramientas de colaboración y a su compromiso con la mejora continua, OneScan permite a las entidades farmacéuticas gestionar las auditorías con confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa y fomentando la confianza tanto entre los reguladores como entre los socios comerciales.
La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
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La suite OneScan es la suite #1 para el manejo de excepciones y el cumplimiento con la ley DSCSA, la suite es un "sistema de llave en mano" basado en la nube para toda la cadena productiva en la industria farmacéutica.
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación, codificación, puesta en marcha, reelaboración y desmantelamiento en serie.
OneScan Connector ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración con los sistemas de su empresa. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o en lotes entre los sistemas conectados. ¡No más errores de doble entrada de datos o humanos (entrada de datos)!
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OneScan ofrece informes sencillos de la FDA 3911 con llenado automático. Con solo hacer clic en un botón, OneScan generará un formulario 3911 completo que se rellenará automáticamente con todos los datos correctos y estará listo para enviarse, lo que ahorra tiempo y elimina los errores humanos derivados de la introducción manual de datos.
OneScan Edge permite escanear (recibir) y escanear (recoger, empacar, enviar) paquetes utilizando el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de paquetes serializados.
Acceda a la base de datos ATP de OneScan con más de 31 000 socios comerciales autorizados. Encuentre, añada, verifique y administre rápidamente sus socios comerciales. La DSCSA requiere que todos sus socios comerciales estén autorizados.
OneScan Investigator es la solución #1 de gestión de excepciones basada en la nube para cumplir con el requisito de seguridad mejorada de la cadena de suministro de la FDA en virtud de la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias del EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
La gestión de los medicamentos que caducan nunca ha sido tan fácil ni más precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificaciones automáticas de los productos que están a punto de caducar. Fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
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