.webp)
En el dinámico panorama de la industria farmacéutica china, el cumplimiento de los requisitos de trazabilidad no es solo un mandato reglamentario; es un compromiso con los más altos estándares de seguridad y autenticidad. El plan de trabajo chino para la supervisión electrónica de los productos farmacéuticos y los requisitos de trazabilidad farmacéutica de 2019, regidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (CFDA) de China, se han diseñado meticulosamente para garantizar la integridad de los medicamentos en toda la cadena de suministro.
Cada producto farmacéutico tiene la obligación de llevar un identificador y una serialización únicos, lo que facilita un seguimiento y una localización precisos. Esta huella digital garantiza la autenticidad y el origen de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida.
Las empresas están obligadas a presentar datos detallados en las distintas etapas de la cadena de suministro, que abarcan la producción, la distribución y las ventas. Este enfoque centrado en los datos permite a las autoridades reguladoras monitorear el movimiento farmacéutico de manera efectiva y responder con prontitud ante cualquier irregularidad.
Se aplica una estricta supervisión del cumplimiento, que incluye inspecciones y auditorías periódicas, para evaluar y garantizar el cumplimiento de las normas de trazabilidad. El incumplimiento puede tener consecuencias graves, lo que pone de relieve la importancia de adoptar medidas de cumplimiento proactivas.
En consonancia con las normas internacionales, los requisitos de trazabilidad de China promueven la interoperabilidad y facilitan un comercio mundial ininterrumpido de productos farmacéuticos.
Para las entidades farmacéuticas que navegan por el mercado chino, adoptar estos requisitos de trazabilidad no es solo una necesidad regulatoria, sino un imperativo estratégico. Nuestras soluciones de vanguardia permiten a su organización cumplir estos requisitos sin problemas, garantizando el cumplimiento, la transparencia y los estándares más altos de seguridad farmacéutica en China. Mejore sus operaciones: elija el cumplimiento, elija la excelencia.
Hable con un experto en cumplimiento
.svg){kind=icon}
