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En Etiopía, la Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos. Un elemento central de su marco regulador es la Directiva de trazabilidad de la EFDA, un conjunto integral de requisitos diseñados para reforzar la trazabilidad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.
La EFDA exige la serialización de los productos farmacéuticos, por lo que cada unidad debe llevar un identificador único. Esta serialización permite un seguimiento y una localización precisos, lo que garantiza la autenticidad e integridad de los productos farmacéuticos a medida que avanzan por la cadena de suministro.
Los fabricantes de productos farmacéuticos deben presentar datos detallados a la EFDA en las distintas etapas de la cadena de suministro. Esto incluye información sobre la producción, la distribución y las ventas. El sólido marco de información e integración de datos permite a la EFDA supervisar el movimiento de los productos farmacéuticos de forma eficaz y responder rápidamente a cualquier irregularidad.
La EFDA aplica una estricta supervisión del cumplimiento mediante inspecciones y auditorías. Las entidades farmacéuticas se someten a evaluaciones periódicas para garantizar el cumplimiento de los requisitos de serialización y notificación de datos. El incumplimiento puede conllevar sanciones, incluidas multas y medidas reglamentarias.
Navegar por las complejidades de la Directiva de trazabilidad de la EFDA exige un enfoque estratégico y experimentado. Nuestro equipo especializado ofrece soluciones personalizadas para las entidades farmacéuticas que buscan implementar y mantener sistemas de trazabilidad sólidos. Desde las estrategias de serialización hasta la integración de datos, guiamos a las organizaciones hacia el cumplimiento, fomentando una cadena de suministro farmacéutico transparente y segura en Etiopía.
Hable con un experto en cumplimiento
Dado que Etiopía hace hincapié en la trazabilidad farmacéutica como un aspecto crucial de la salud pública, alinearse con la Directiva de trazabilidad de la EFDA no es solo un requisito reglamentario, sino un compromiso para garantizar el bienestar de la población. Colabore con nosotros para cumplir con los requisitos de trazabilidad de la EFDA y garantizar su papel como participante responsable y conforme en el panorama farmacéutico de Etiopía. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para emprender un viaje hacia la integridad farmacéutica y la excelencia normativa.
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