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Cumplimiento mejorado Nube
Mantener la integridad de la cadena de suministro farmacéutico es un esfuerzo grupal en el que todas las partes son responsables de garantizar que realizan negocios exclusivamente con socios comerciales autorizados y de informar a las agencias federales pertinentes sobre los productos sospechosos o ilegítimos. Hacerlo sin ralentizar el flujo de productos es lo que permite Enhanced Compliance Cloud.
Compuesto por módulos potentes
Con políticas y procedimientos basados en las mejores prácticas y una plataforma sin igual para gestionar y supervisar el estado de las licencias de los socios comerciales, Enhanced Compliance Cloud automatiza los informes normativos, lo que permite a los miembros del equipo dedicar menos tiempo a la administración y más tiempo al crecimiento de su negocio.
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Módulo ATP
- Gestión, autenticación y validación de licencias para garantizar el negocio exclusivamente con socios comerciales autorizados.
- Integraciones de Medpro y NABP para obtener datos de licencias en tiempo real.
- Almacenamiento seguro de registros para auditorías e inspecciones.
Módulo SOM
- Supervise y rastree las actividades sospechosas de pedidos de sustancias controladas.
- Alertas automatizadas basadas en cantidades agregadas y comportamientos de pedido.
- Visibilidad a nivel de ingrediente para garantizar el cumplimiento.
Módulo FDA 3911
- Genere automáticamente los informes 3911 de la FDA sobre productos sospechosos.
- Respalde el cumplimiento de los requisitos de presentación de informes de la FDA las 24 horas.
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Políticas y procedimientos operativos estándar
- Conjunto completo de políticas y procedimientos operativos estándar para cumplir con los requisitos reglamentarios federales y estatales.
- Almacenamiento de documentos seguro y accesible con un completo control de versiones.
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Validación del sistema
- Cumplimiento total con la CFR 21, parte 11 de la FDA.
- Garantizar conexiones seguras y confiables entre los socios comerciales.
Ventajas de la trazabilidad en la nube
Transparencia mejorada
Logre una visibilidad sin igual en toda la cadena de suministro. Actualizaciones en tiempo real sobre los movimientos y el estado de los productos.
Racionalización operativa
Los procesos automatizados reducen los esfuerzos manuales. Colaboración perfecta con los socios comerciales.
Perspectivas procesables
Acceda a análisis detallados para tomar decisiones informadas. Los informes personalizables se adaptan a las necesidades empresariales específicas.
Cumplimiento global
Garantice el cumplimiento de las normas de serialización específicas de cada país. Mitigue los riesgos asociados con los diversos estándares globales.
Haga un impacto positivo en su negocio
La nube de trazabilidad global es un activo imprescindible para las compañías farmacéuticas que desean prosperar en el mercado global dinámico y regulado.
Eficiencia mejorada
Las operaciones optimizadas conducen a una mayor eficiencia. Reducción del riesgo de errores y retrasos en los movimientos de productos.
Toma de decisiones estratégicas
Acceso a datos históricos y en tiempo real para la planificación estratégica. Respuestas proactivas a la dinámica de la cadena de suministro.
Adaptabilidad al mercado
Cumpla con las diversas normativas internacionales. Adáptese rápidamente a los cambios en el panorama farmacéutico mundial.
Qué está incluido
- Cumplimiento de DSCSA llave en mano
- Integraciones de API perfectas
- Intercambio electrónico de datos interoperable
- EPOPEYAS 1.2, 1.3
- Repositorio de datos EPCIS
- Reserva, comisión y agregación
- Red global de conexión de socios comerciales AS2, sFTP y portal
- Servicio de verificación de enrutadores
- Directorio de búsqueda (LD)
- Administración de datos maestros
- Informes y análisis
- Escaneo e impresión de códigos de barras 1D y 2D
Nubes complementarias
Nube de operaciones
Cree y distribuya productos serializados con el motor de serialización integrado, la solución Edge Warehouse y la verificación de productos en tiempo real.
Aprenda másNube de cadena de suministro
Gestione el movimiento de productos más allá de las cuatro paredes. Resuelva las excepciones en la cadena de suministro con Investigator y obtenga información sobre los clientes y los productos con Big Data Analytics.
Aprenda másNube de cumplimiento mejorada
Además de la trazabilidad, cumpla con otros requisitos de cumplimiento críticos, como cGMP, Parte 11, SOM y ATP.
Aprenda másCaracterísticas de OneScan Suite
- Cumplimiento de DSCSA llave en mano
- Integraciones de API perfectas
- Intercambio electrónico de datos interoperable
- Serialización e identificador de productos
- EPOPEYAS 1.2, 1.3
- Repositorio de datos EPCIS
- Reserva, comisión y agregación
- Red global de conexión de socios comerciales AS2, sFTP y portal
- Servicio de verificación de enrutadores
- Directorio de búsqueda (LD)
- Administración de datos maestros
- Informes y análisisEscaneo e impresión de códigos de barras en 1D y 2D
- Informes de consolidación de la sede
- Inteligencia empresarial y análisis de datos
- Informes 3911 de la FDA (con formularios rellenados automáticamente)
Operaciones fluidas
Soluciones diseñadas para la integración con el flujo de trabajo, la automatización y la seguridad de los datos en su esencia.
Altamente seguro
Todos los datos están cifrados
En la nube
Los datos cifrados se almacenan en nuestra nube segura
Escaneo 2D
Reciba Pick Pack Ship Verify
Gestor de excepciones
Errores y discrepancias del VRS EPCIS
Escalable
Operaciones en una o varias instalaciones
Validación de la FDA
Operaciones en una o varias instalaciones
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La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
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