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La industria farmacéutica de la India se rige por varios organismos reguladores, y el cumplimiento de las normas de trazabilidad es crucial para garantizar la seguridad e integridad de los medicamentos.
La principal autoridad reguladora que supervisa los productos farmacéuticos en la India es la Organización Central de Control Normalizado de Medicamentos (CDSCO), que depende del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar. La CDSCO exige el cumplimiento de estrictas directrices y reglamentos para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos, elaboradas en torno al portal iVEDA (verificación integrada de los medicamentos exportados y autenticación).
Cada producto farmacéutico tiene la obligación de llevar un identificador y una serialización únicos, lo que facilita un seguimiento y una localización precisos. Esta huella digital garantiza la autenticidad y el origen de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida.
Las empresas están obligadas a presentar datos detallados en las distintas etapas de la cadena de suministro, que abarcan la producción, la distribución y las ventas. Este enfoque centrado en los datos permite a las autoridades reguladoras monitorear el movimiento farmacéutico de manera efectiva y responder con prontitud ante cualquier irregularidad.
Se aplica una estricta supervisión del cumplimiento, que incluye inspecciones y auditorías periódicas, para evaluar y garantizar el cumplimiento de las normas de trazabilidad. El incumplimiento puede tener consecuencias graves, lo que pone de relieve la importancia de adoptar medidas de cumplimiento proactivas.
En consonancia con las normas internacionales, los requisitos de trazabilidad de China promueven la interoperabilidad y facilitan un comercio mundial ininterrumpido de productos farmacéuticos.
Para las entidades farmacéuticas que navegan por el mercado chino, adoptar estos requisitos de trazabilidad no es solo una necesidad regulatoria, sino un imperativo estratégico. Nuestras soluciones de vanguardia permiten a su organización cumplir estos requisitos sin problemas, garantizando el cumplimiento, la transparencia y los estándares más altos de seguridad farmacéutica en China. Mejore sus operaciones: elija el cumplimiento, elija la excelencia.
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