Trazabilidad global Nube

MEJORAR LA VISIBILIDAD Y LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS

En el complejo panorama de los productos farmacéuticos, garantizar una trazabilidad integral a escala mundial plantea desafíos importantes. Gestionar las diversas normativas en todas las regiones, rastrear los productos sin problemas y extraer información significativa son obstáculos fundamentales. Los sistemas heredados suelen ser insuficientes, lo que genera problemas de calidad de los datos, ineficiencias, riesgos de cumplimiento y falta de visibilidad en tiempo real.

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Compuesto por módulos potentes

Global Traceability Cloud está diseñada para dotar a las compañías farmacéuticas de capacidades de trazabilidad global incomparables. Esta innovación basada en la nube integra módulos clave, como Exchange, Trace, EPCIS, Reporting y Country Serialization Compliance, para ofrecer una solución holística y ágil.

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EXCHANGE

- Intercambio de datos seguro y protegido.
- Automatización sin esfuerzo de las conexiones con los socios comerciales.
- Visibilidad en tiempo real del estado de la conexión.

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TRACK

- Seguimiento granular de los productos a nivel de lote.
- Integración con Exchange para una gestión perfecta de las ASN de EDI.
- Seguimiento de pedidos entrantes y salientes con un historial detallado.

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EPCIS

- Repositorio de datos en serie para la trazabilidad de los productos en tiempo real.
- Integración con CMO y proveedores para el intercambio de datos de EPCIS.
- Cumplimiento de los requisitos de serialización globales.

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PRESENTACIÓN DE INFORMES

- Herramientas sólidas de generación de informes para obtener información procesable.
- Informes personalizables para necesidades empresariales específicas.
- Análisis en tiempo real para una toma de decisiones fundamentada.

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CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA

- Cumplimiento de las normas de serialización específicas de cada país.
- Soporte de cumplimiento para EE. UU., UE, China, India, Corea, Emiratos Árabes Unidos y Bahréin.
- Procesos automatizados para cumplir con diversos estándares de cumplimiento.

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Características de OneScan Suite

  • Cumplimiento de DSCSA llave en mano
  • Integraciones de API perfectas
  • Intercambio electrónico de datos interoperable
  • Serialización e identificador de productos
  • EPOPEYAS 1.2, 1.3
  • Repositorio de datos EPCIS
  • Reserva, comisión y agregación
  • Red global de conexión de socios comerciales AS2, sFTP y portal
  • Servicio de verificación de enrutadores
  • Directorio de búsqueda (LD)
  • Administración de datos maestros
  • Informes y análisisEscaneo e impresión de códigos de barras en 1D y 2D
  • Informes de consolidación de la sede
  • Inteligencia empresarial y análisis de datos
  • Informes 3911 de la FDA (con formularios rellenados automáticamente)
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La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.

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