Regulaciones

Las normativas de seguimiento y localización de todo el mundo representan un conjunto de requisitos complejos y en constante evolución en función del lugar donde opera y del tipo de productos farmacéuticos que fabrica, distribuye o dispensa. Siga leyendo para obtener más información.

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En todo el mundo, los países están introduciendo nuevas leyes destinadas a evitar que los productos falsificados y dañinos entren en la cadena de suministro mundial. Estas nuevas normas, necesarias para impulsar la seguridad pública y la confianza en los mercados mundiales, muestran una amplia adopción de la trazabilidad de principio a fin, y adoptan la idea de que cualquier producto debe poder rastrearse por completo desde su fabricante hasta los minoristas, los sistemas de salud, las farmacias y otras empresas públicas.
Sin embargo, estas reglas no siempre son fáciles de implementar o seguir. Algunas de estas regulaciones describen sistemas, soluciones o métodos de colaboración que no se han desarrollado completamente, no son accesibles de inmediato para la industria o son difíciles de implementar a gran escala. A menudo, las empresas se esfuerzan por comprender sus nuevas responsabilidades, incluso cuando dedican horas de su personal a implementarlas, una posición que puede generar costos adicionales y afectar la productividad, sin la certeza de que estarán protegidas contra las sanciones reglamentarias o los daños a la reputación.

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Nuestra misión

La misión de LSpedia es proteger las cadenas de suministro globales con soluciones que hagan que sea fácil, eficiente y rentable alinearse con las regulaciones que establecen nuevos estándares y aprovechan las nuevas tecnologías para proteger a los pacientes, los consumidores y las comunidades. Nuestro conjunto de soluciones es flexible, automatizado y fácil de usar, lo que permite a nuestros clientes controlar tanto los datos de su cadena de suministro como las comunicaciones pertinentes con los socios comerciales y los reguladores. El acceso seguro basado en la nube y una plataforma abierta proporcionan un acceso rápido e independiente del dispositivo a nuestra gama completa de herramientas, desde el escaneo hasta la resolución automática de errores.

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Nuestros clientes saben que no solo cumplen con las normativas actuales, sino que están preparados para el futuro frente a las que están en camino; saben que pueden confiar en las funciones de cumplimiento automatizadas de LSpedia, la orientación de expertos y el inigualable soporte en vivo. La capacidad de planificar con antelación sin dejar de cumplir con todas las obligaciones actuales les permite optimizar las operaciones de su cadena de suministro y, al mismo tiempo, evitar costosas dificultades, auditorías y disputas. Independientemente del sector al que prestemos servicios, nuestras herramientas brindan claridad, cumplimiento integral y tranquilidad, y respaldan la eficiencia y la toma de decisiones inteligentes.

Vínculos rápidos

América

Explore las regulaciones farmacéuticas en las Américas con LSpedia. Desde la emblemática DSCSA de EE. UU. hasta Exceptions Pilot y más, nuestro completo centro de recursos lo mantiene informado sobre los estándares de cumplimiento en el dinámico panorama farmacéutico.

Europa

Manténgase a la vanguardia de las normativas farmacéuticas europeas con el centro de recursos dedicado de LSpedia. Desde la UE sobre la fiebre aftosa hasta la normativa sobre alimentación y tabaco y el SDK de EMVO, nuestro completo contenido garantiza el cumplimiento en el dinámico mercado europeo.

Medio Oriente África

LSpedia proporciona una guía completa sobre las regulaciones farmacéuticas en Oriente Medio y África. Desde la EFDA de Etiopía hasta las TI de Turquía, nuestros recursos lo mantienen informado sobre los estándares de cumplimiento en estos mercados en rápida evolución.

Asia-Pacífico

El centro regulador de Asia Pacífico de LSpedia proporciona información sobre las regulaciones farmacéuticas en Corea del Sur, China e India (CDSCO). Cumpla con las normas en estos diversos mercados con nuestros recursos integrales.

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