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EU FMD Compliance
Mejore la eficiencia operativa.
Cumplimiento de la Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados
El módulo de conformidad con la fiebre aftosa en la UE de LSpedia es un complemento de la suite OneScan. El módulo de conformidad con la fiebre aftosa de la UE, totalmente integrado en OneScan, es una poderosa herramienta diseñada para facilitar el cumplimiento del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS) en virtud de la Directiva sobre medicamentos falsificados, según el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión. Al automatizar la conversión y la carga de los datos de los lotes serializados en el centro europeo, el módulo de conformidad con la fiebre aftosa de la UE permite a los fabricantes comercializar en el mercado de la UE con facilidad y confianza, al tiempo que garantiza el cumplimiento de la normativa llave en mano.
Carga de datos maestros
Cargue sin esfuerzo datos maestros críticos, de acuerdo con las normas del artículo 33 de EMVS.
Carga de datos de paquetes de productos
Automatice la carga de datos de paquetes de productos, mejorando la precisión y el cumplimiento de los datos.
Carga de actualizaciones de datos del paquete de productos
Manténgase ágil con la capacidad de actualizar los datos de los paquetes de productos de forma rápida y precisa.
Retirar lote
Gestione de forma proactiva las retiradas de lotes, manteniendo la seguridad y el cumplimiento normativo.
Emitir la retirada de un producto
Gestione de manera eficiente las retiradas de productos para garantizar la seguridad y el cumplimiento de los pacientes.
Paquete de exportación y exportación a granel
Mantenga de forma precisa el estado de los productos con EMVS para procesar los productos que han salido del mercado de la UE.
Paquete de desmantelamiento y paquete de desmantelamiento a granel
Dé de baja sin problemas paquetes y artículos a granel, cumpliendo con los requisitos de EMVS.
Ventajas de EMVS
Cumplimiento mejorado
Cumpla los requisitos de EMVS con facilidad y confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa.
Eficiencia amplificada
Optimice los procesos de serialización, reduzca los esfuerzos manuales y mejore la eficiencia operativa.
Actualizaciones en tiempo real
Manténgase ágil con la capacidad de actualizar los datos de los productos con prontitud, garantizando registros precisos.
Integración perfecta
Al integrarse de forma nativa con OneScan, el SDK de EMVS también puede integrarse sin problemas con otros sistemas L3 y L4 existentes, consolidando así varias tecnologías existentes en un proceso estándar de la UE.
Preparado para el futuro
Prepárese para la integración con el repositorio de datos SPOR de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), garantizando el cumplimiento continuo.
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La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
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