DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

美国药品供应链安全法(DSCSA)是一项联邦法规,旨在增强药品在供应链中的安全性和可追溯性。DSCSA 于 2013 年颁布,旨在通过解决与假冒、掺假或其他受损药物相关的问题来保护公共健康。

DSCSA的关键条款包括分阶段实施方法,预计到2023年完全合规,随后为期一年的稳定期。核心组成部分是建立可追溯系统,从而能够在单个包装层面上跟踪和追踪处方药。制造商必须在每个包装上贴上产品标识符,其中包含国家药品代码 (NDC)、序列号、批号和有效期等信息。

药品供应链利益相关者,包括制造商、再包装商、批发分销商和分销商,在转让药品所有权时必须交换交易信息、历史记录和声明(T3信息)。这些信息必须可在预定义的时间段内以电子方式访问和检索,从而确保整个供应链的透明度和问责制。

此外,DSCSA 规定了处理可疑和非法产品的要求,便于及时调查和通知潜在问题。DSCSA 的总体目标是建立一个封闭安全的供应链,以快速应对潜在威胁,并确保只有真正安全的药物才能送达患者手中,从而加强美国药品分销系统的完整性。

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DSCSA 稳定期的剩余时间

要求在 2024 年 11 月 27 日之前完全合规。
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LSPEDIA ONESCAN 套件

强大且简易的解决方案

OneScan 套件是业内#1 一站式,基于云的 DSCSA合规和对异常管理统一解决的方案,实用于整个药品供应链。

VRS

验证路由器服务

OneScan是业界领先的序列化和EPCIS数据互动的操作性平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件,而OneScan具有序列生成,调试,返工和停用等功能。

连接器

API 集成

OneScan 连接器提供24个以上的RESTful API,可以轻松自如地集成到您的业务系统中。该连接器能使主要数据,序列化产品数据和货品订单数据在相关系统中畅通无阻,不论是实时还是批量。也不会出现重复数据输入或人为(数据输入)错误!

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序列化

OneScan 是业界领先的序列化和EPCIS数据互动操作平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件。OneScan能够有序生成,编码,调试,返工或停用。

3911

FDA 3911 报告

OneScan 提供简易的 FDA 3911 报告功能,可自动填入。只需点击一下,OneScan就会生成一个完整的3911表单,自动填入所有数据,并随时发送。从而节省了时间,并消除了人工数据输入的人为错误。

优势

仓库批发

OneScan Edge能够使用一维 UPC条形码和二维矩阵条形码对包裹进行扫入(接收)和扫描(拣选,包装,运输),还可聚合序列化包裹。

ATP

授权贸易伙伴

您可查看31,000个以上的授权伙伴的OneScanATP数据库。可快速查找,添加,验证和协调您的贸易伙伴。DSCSA要求您所有的贸易伙伴都必须获得授权。

筛查系统

EPCIS异常情况筛查处理

OneScan Investigator是#1基于云的筛查系统,它对异常情况进行筛查处理,可达到DSCSA对 FDA 供应链提出的所有安全要求。该筛查系统会自动识别,提醒并解决EPCIS错误和差异。如此一来,您不再需要雇用额外的员工来处理异常情况。

过期

过期

对过期药物的处理从来不是一件简单而精准的事情。对此,OneScan Expiry提供了一个预告平台,它会简洁地向您报告即将过期的药品并自动发出通知。这个平台使用简单,且完全自动化,可节省您的时间和成本。

查看所有功能
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有难题请找我们的问题解决专家!

OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。

请随时跟我们联系

随身携带

无论您身在何处,无论是在仓库、药房还是办公室,都可以自由使用OneScan!我们的解决方案非常适合不断变化的企业。

  • DSCSA 扫描序列化数据 EPCIS
    随时随地扫描产品
  • DSCSA 验证路由器服务
    验证产品真伪
  • DSCSA EPCIS 异常管理研究员
    解决 EPCIS 错误和差异
OneScan 解决方案套件移动友好型 DSCSA

我们的客户怎么说

正在寻找卓越的客户服务、一流的响应时间和白手套体验?你来对地方了!

我在LSPedia上的体验非常出色,客户服务也很棒。我相信,LSPedia将继续使我们遵守DSCSA制定的法规。

加里森·泰勒
TopRX 总监

LspEdia 使用起来非常简单,一直是本垒打。测试进行得很顺利,集成非常棒。与团队合作很容易,他们真的知道自己在做什么。

比尔·卡尼
Genetco 副总裁

LspEdia的成本符合预期,易于使用,但最重要的是我们对LspEdia的支持和信任,这几乎是我们对LSPedia的支持和信任。我们刚刚建立了非常积极的关系大约七年。

肯·里斯特
兴和制药副总裁

专属支持

有了专门的客户团队,您永远不会陷入困境。我们为提供世界一流的支持而感到自豪。您可以期望我们的团队在几分钟而不是几周内回复您。把我们看作是你自己团队的延伸。

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