美国药品供应链安全法（DSCSA）是一项联邦法规，旨在增强药品在供应链中的安全性和可追溯性。DSCSA 于 2013 年颁布，旨在通过解决与假冒、掺假或其他受损药物相关的问题来保护公共健康。

DSCSA的关键条款包括分阶段实施方法，预计到2023年完全合规，随后为期一年的稳定期。核心组成部分是建立可追溯系统，从而能够在单个包装层面上跟踪和追踪处方药。制造商必须在每个包装上贴上产品标识符，其中包含国家药品代码 (NDC)、序列号、批号和有效期等信息。

药品供应链利益相关者，包括制造商、再包装商、批发分销商和分销商，在转让药品所有权时必须交换交易信息、历史记录和声明（T3信息）。这些信息必须可在预定义的时间段内以电子方式访问和检索，从而确保整个供应链的透明度和问责制。

此外，DSCSA 规定了处理可疑和非法产品的要求，便于及时调查和通知潜在问题。DSCSA 的总体目标是建立一个封闭安全的供应链，以快速应对潜在威胁，并确保只有真正安全的药物才能送达患者手中，从而加强美国药品分销系统的完整性。