DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

美国药品供应链安全法(DSCSA)是一项联邦法规,旨在增强药品在供应链中的安全性和可追溯性。DSCSA 于 2013 年颁布,旨在通过解决与假冒、掺假或其他受损药物相关的问题来保护公共健康。

DSCSA的关键条款包括分阶段实施方法,预计到2023年完全合规,随后为期一年的稳定期。核心组成部分是建立可追溯系统,从而能够在单个包装层面上跟踪和追踪处方药。制造商必须在每个包装上贴上产品标识符,其中包含国家药品代码 (NDC)、序列号、批号和有效期等信息。

药品供应链利益相关者,包括制造商、再包装商、批发分销商和分销商,在转让药品所有权时必须交换交易信息、历史记录和声明(T3信息)。这些信息必须可在预定义的时间段内以电子方式访问和检索,从而确保整个供应链的透明度和问责制。

此外,DSCSA 规定了处理可疑和非法产品的要求,便于及时调查和通知潜在问题。DSCSA 的总体目标是建立一个封闭安全的供应链,以快速应对潜在威胁,并确保只有真正安全的药物才能送达患者手中,从而加强美国药品分销系统的完整性。

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DSCSA 稳定期的剩余时间

要求在 2024 年 11 月 27 日之前完全合规。
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LSPEDIA ONESCAN 套件

强大且简易的解决方案

OneScan 套件是业内#1 一站式,基于云的 DSCSA合规和对异常管理统一解决的方案,实用于整个药品供应链。

VRS

验证路由器服务

OneScan是业界领先的序列化和EPCIS数据互动的操作性平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件,而OneScan具有序列生成,调试,返工和停用等功能。

连接器

API 集成

OneScan 连接器提供24个以上的RESTful API,可以轻松自如地集成到您的业务系统中。该连接器能使主要数据,序列化产品数据和货品订单数据在相关系统中畅通无阻,不论是实时还是批量。也不会出现重复数据输入或人为(数据输入)错误!

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序列化

OneScan 是业界领先的序列化和EPCIS数据互动操作平台。EPCIS创建,更新,和储存序列化事件。OneScan能够有序生成,编码,调试,返工或停用。

3911

FDA 3911 报告

OneScan 提供简易的 FDA 3911 报告功能,可自动填入。只需点击一下,OneScan就会生成一个完整的3911表单,自动填入所有数据,并随时发送。从而节省了时间,并消除了人工数据输入的人为错误。

优势

仓库批发

OneScan Edge能够使用一维 UPC条形码和二维矩阵条形码对包裹进行扫入(接收)和扫描(拣选,包装,运输),还可聚合序列化包裹。

ATP

授权贸易伙伴

您可查看31,000个以上的授权伙伴的OneScanATP数据库。可快速查找,添加,验证和协调您的贸易伙伴。DSCSA要求您所有的贸易伙伴都必须获得授权。

筛查系统

EPCIS异常情况筛查处理

OneScan Investigator是#1基于云的筛查系统,它对异常情况进行筛查处理,可达到DSCSA对 FDA 供应链提出的所有安全要求。该筛查系统会自动识别,提醒并解决EPCIS错误和差异。如此一来,您不再需要雇用额外的员工来处理异常情况。

过期

过期

对过期药物的处理从来不是一件简单而精准的事情。对此,OneScan Expiry提供了一个预告平台,它会简洁地向您报告即将过期的药品并自动发出通知。这个平台使用简单,且完全自动化,可节省您的时间和成本。

查看所有功能
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OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案,其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求,对您的日常流程几乎没有影响。

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Unlock Global Traceability and Supply Chain Security

Explore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.

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随身携带

无论您身在何处,无论是在仓库、药房还是办公室,都可以自由使用OneScan!我们的解决方案非常适合不断变化的企业。

  • DSCSA 扫描序列化数据 EPCIS
    随时随地扫描产品
  • DSCSA 验证路由器服务
    验证产品真伪
  • DSCSA EPCIS 异常管理研究员
    解决 EPCIS 错误和差异
OneScan 解决方案套件移动友好型 DSCSA

我们的客户怎么说

正在寻找卓越的客户服务、一流的响应时间和白手套体验?你来对地方了!

我在LSPedia上的体验非常出色,客户服务也很棒。我相信,LSPedia将继续使我们遵守DSCSA制定的法规。

加里森·泰勒
TopRX 总监

LspEdia 使用起来非常简单,一直是本垒打。测试进行得很顺利,集成非常棒。与团队合作很容易,他们真的知道自己在做什么。

比尔·卡尼
Genetco 副总裁

LspEdia的成本符合预期,易于使用,但最重要的是我们对LspEdia的支持和信任,这几乎是我们对LSPedia的支持和信任。我们刚刚建立了非常积极的关系大约七年。

肯·里斯特
兴和制药副总裁

专属支持

有了专门的客户团队,您永远不会陷入困境。我们为提供世界一流的支持而感到自豪。您可以期望我们的团队在几分钟而不是几周内回复您。把我们看作是你自己团队的延伸。

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