Branchenführende Serialisierungs- und Supply-Chain-Lösungen
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Der US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) ist eine Bundesverordnung, die erlassen wurde, um die Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln auf ihrem Weg durch die Lieferkette zu verbessern. Der 2013 erlassene DSCSA zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem Bedenken im Zusammenhang mit gefälschten, verfälschten oder auf andere Weise gefährdeten Medikamenten ausgeräumt werden.
Zu den wichtigsten Bestimmungen der DSCSA gehört ein schrittweiser Umsetzungsansatz, dessen vollständige Einhaltung bis 2023 erwartet wird, gefolgt von einer einjährigen Stabilisierungsphase. Die zentrale Komponente ist die Einrichtung eines Systems zur Rückverfolgbarkeit, das die Rückverfolgbarkeit verschreibungspflichtiger Medikamente auf der Ebene der einzelnen Verpackungen ermöglicht. Die Hersteller müssen auf jeder Packung eine Produktkennzeichnung anbringen, die Informationen wie den National Drug Code (NDC), die Seriennummer, die Chargennummer und das Verfallsdatum enthält.
Akteure der pharmazeutischen Lieferkette, darunter Hersteller, Umverpacker, Großhändler und Spender, sind verpflichtet, Transaktionsinformationen, Historie und Kontoauszüge (T3-Informationen) auszutauschen, wenn das Eigentum an pharmazeutischen Produkten übertragen wird. Diese Informationen müssen für einen vordefinierten Zeitraum elektronisch zugänglich und abrufbar sein, um Transparenz und Rechenschaftspflicht in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.
Darüber hinaus legt die DSCSA Anforderungen für den Umgang mit verdächtigen und illegitimen Produkten fest und erleichtert so die rasche Untersuchung und Meldung potenzieller Probleme. Das übergeordnete Ziel der DSCSA ist die Schaffung einer geschlossenen, sicheren Lieferkette, die eine schnelle Reaktion auf potenzielle Bedrohungen ermöglicht und sicherstellt, dass nur echte und sichere Medikamente die Patienten erreichen, wodurch die Integrität des US-amerikanischen Arzneimittelvertriebssystems gestärkt wird.
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Überprüfung und 3911-Berichterstattung
EPCIS-Interoperabilität
Aggregation und Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene
Verbundene Kundenstandorte
Kundenbindungsrate
Fehler bei Wettbewerbertransaktionen wurden korrigiert
Compliance garantiert
Kunden die von anderen Anbietern auf LSPedia umgestellt haben
Lösungen, die für die Integration von Arbeitsabläufen, Automatisierung und Datensicherheit im Mittelpunkt stehen.
Alle Daten sind verschlüsselt
Verschlüsselte Daten werden in unserer sicheren Cloud gespeichert
Empfangen, Pick Pack, Versand, Verifizieren
VRS EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten
Betrieb mit einer oder mehreren Einrichtungen
Vollständig qualifizierte Computersystemvalidierung
Die OneScan Suite ist die #1 schlüsselfertige, cloudbasierte DSCSA-Compliance- und Ausnahmemanagement-Lösungssuite der Branche für die gesamte pharmazeutische Lieferkette.
OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
OneScan Connector bietet über 24 Standard-RESTful-APIs für eine einfache Integration in Ihre Geschäftssysteme. Connector ermöglicht den nahtlosen Fluss von Stammdaten, serialisierten Produktdaten und Auftragsdaten in Echtzeit oder stapelweise zwischen verbundenen Systemen. Keine doppelte Dateneingabe oder menschliche (Dateneingabe-) Fehler mehr!
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OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.
Greifen Sie auf die OneScan ATP-Datenbank mit mehr als 31.000 autorisierten Handelspartnern zu. Finden, fügen Sie Ihre Handelspartner schnell hinzu, verifizieren und verwalten Sie sie. DSCSA verlangt, dass alle Ihre Handelspartner autorisiert sind.
OneScan Investigator ist die Cloud-basierte Ausnahmemanagementlösung #1 für die Anforderungen der FDA zur Verbesserung der Lieferkettensicherheit im Rahmen der DSCSA. Der Investigator identifiziert, alarmiert und behebt automatisch EPCIS-Fehler und Unstimmigkeiten. Es ist nicht mehr erforderlich, zusätzliches Personal einzustellen, um Ausnahmen zu verwalten.
Noch nie war der Umgang mit ablaufenden Medikamenten einfacher und genauer. OneScan Expiry ist eine proaktive Plattform mit einfacher Berichterstattung und automatischer Benachrichtigung über Produkte, die bald ablaufen. Einfach zu bedienen und vollautomatisch, um Ihnen Zeit und Geld zu sparen.
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
Kontaktiere unsExplore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.
Genießen Sie die Freiheit, OneScan überall zu verwenden, egal ob im Lager, in der Apotheke oder im Büro! Unsere Lösungen sind perfekt für Unternehmen, die ständig in Bewegung sind.
Sie sind auf der Suche nach erstklassigem Kundenservice, erstklassigen Reaktionszeiten und einem erstklassigen Erlebnis? Sie sind an der richtigen Stelle!
Verwendung von LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
LSpedia war ein Geschenk des Himmels bei der Sicherstellung unserer Compliance und Effizienz und bot ein reibungsloses Erlebnis, das unsere betrieblichen Fähigkeiten erheblich verbessert hat.
Zu LSpedia gewechselt
Die Umstellung auf LSpedia hat die Geschäftstätigkeit des Großhändlers verändert. OneScan ermöglicht jetzt eine effiziente Auftragsabwicklung und einen qualitativ hochwertigen EPCIS-Datenaustausch, wodurch frühere Systemprobleme gelöst und die DSCSA-Konformität verbessert werden. Diese schnelle und reibungslose Implementierung hat das Engagement des Vertriebshändlers für exzellenten Service und Geschäftskontinuität unterstützt.
Ministry for Veteranenangelegenheiten der Vereinigten Staaten
„The VA hat den nationalen Auftrag DSCSA Solution Provider an LSpedia vergeben und wird OneScan nutzen, um unsere Lieferkettenprozesse zu rationalisieren und zu optimieren. “
CEO
Pharmsource
„We have the right decision, as we have work with LSpedia together. Ihr Produkt ist unübertroffen. “
Verwendung von LSpedia zur Beschleunigung der Arzneimittelverabreichung
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Direktor für Compliance
Morris & Dickson
„Wir haben uns für eine Änderung bei LSpedia entschieden. Die Reaktionszeiten auf unsere Fragen und Probleme haben sich erheblich verbessert, es war insgesamt eine viel bessere Erfahrung.“
Direktor
zu PRX
Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.
Apotheker
Jolleys Compounding Pharmacy
„Nachdem ich mehrere Demos gemacht und versucht habe, Software anderer Anbieter zu verwenden (was ich für unbrauchbar hielt), werde ich persönlich die Lösung von LSpedia verwenden. Sie scheinen mir der einzige Anbieter zu sein, der bestimmte Funktionen zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels bereits eingebaut hat, wie z. B. die Verbindung zum Verification Routing Service (VRS), sodass ich verdächtige Produkte schnell überprüfen und löschen kann, ohne dass ich manuelle Überprüfungsanfragen an Pharmahersteller stellen muss.“
Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.
Es ist so einfach, mit LSpedia zu arbeiten, es war ein echter Erfolg. Die Tests verliefen gut, die Integration war fantastisch. Die Zusammenarbeit mit dem Team war einfach und sie wissen wirklich, was sie tun.
Die Kosten von LSpedia waren im Rahmen, es ist benutzerfreundlich, aber vor allem waren es der Support und das Vertrauen, das wir in LSpedia haben, über fast alles hinaus. Wir haben gerade seit ungefähr sieben Jahren eine wirklich positive Beziehung.
Mit einem engagierten Account-Team werden Sie nie gestrandet sein. Wir sind stolz darauf, erstklassigen Support zu bieten. Sie können erwarten, dass unser Team Ihnen innerhalb von Minuten, nicht Wochen, antwortet. Stellen Sie sich uns als Erweiterung Ihres eigenen Teams vor.
Werden Sie geprüft? Kein Problem!
Wir würden uns freuen, von dir zu hören!
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