Farmington Hills, Michigan, 20 mars 2019 — LSPedia LLC, l'un des principaux fournisseurs de solutions de chaîne d'approvisionnement de sérialisation, a annoncé la soumission du projet pilote DSCSA à la FDA, axé sur la vérification, la notification et l'interopérabilité.
La FDA a annoncé le Programme de projet pilote DSCSA pour mettre en œuvre l'article 582 (j) de la loi FD&C. Ce programme vise à aider la FDA et les membres de la chaîne d'approvisionnement de la distribution pharmaceutique à développer le système électronique interopérable qui sera mis en place d'ici 2023. Le système 2023 a le potentiel de réduire le détournement de médicaments distribués dans le pays et de dissuader les médicaments contrefaits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement. Le programme pilote sera conçu pour explorer les questions liées à l'utilisation de l'identifiant du produit pour le traçage des produits, à l'amélioration des capacités techniques de la chaîne d'approvisionnement, à l'identification des attributs du système nécessaires à la mise en œuvre des exigences établies en vertu de la DSCSA et à tout autre problème identifié par la FDA (voir section 582 (j) (2) (B) de la loi FD&C).
LSpedia a développé un moyen exceptionnellement rentable d'utiliser l'identifiant du produit à des fins de vérification afin de décourager les contrefaçons grâce à la solution VRS (VRS) de LSpedia. En outre, la Healthcare Distribution Alliance (HDA) a établi la gouvernance du réseau de services de routeurs et a piloté le VRS auprès de fournisseurs de solutions, de grossistes et de fabricants. LSPedia est l'un des fournisseurs de solutions originaux du programme pilote HDA et a effectué plus de 50 000 vérifications avec succès à ce jour.
Reconnaissant que le réseau de service de routeur et, surtout, la technologie et les normes qui permettent le service de routeur peuvent aller au-delà de la vérification et inclure le traçage des produits et l'interopérabilité, LSPedia soumet une demande de participation au programme pilote DSCSA de la FDA pour la vérification/notification et l'interopérabilité. Les résultats du projet pilote démontreront que le service de routeur est une voie viable vers une conformité totale à la DSCSA et qu'il peut être mis en place d'ici 2023 par les partenaires commerciaux.
« Nous saluons les efforts de la FDA dans la mise en œuvre de la DSCSA, y compris ce programme pilote », a déclaré Riya Cao, PDG de LSPedia. « Notre projet pilote est conçu pour vérifier et suivre les produits pharmaceutiques sérialisés à des points stratégiques de la chaîne d'approvisionnement afin de décourager la contrefaçon, de découvrir les détournements et de faciliter les rappels. Utilisant des numéros de série granulaires, les mêmes processus conformes aux règles de conformité de la DSCSA promettent un potentiel encore plus important de création de valeur pour chaque entité de la chaîne d'approvisionnement, y compris les fabricants, les distributeurs, les dispensateurs et les hôpitaux.
Mme Cao a ajouté : « En tant que membre actif de l'industrie pharmaceutique, LSPedia est honorée de contribuer à une meilleure chaîne d'approvisionnement qui profite en fin de compte à tous les patients et à leur bien-être. »
LSPedia est l'un des principaux fournisseurs de logiciels de chaîne d'approvisionnement pour l'industrie pharmaceutique. Les solutions de sérialisation RxChain®, RxChain™ Mobile et Verifier® VRS de LSpedia protègent les sociétés pharmaceutiques contre les risques réglementaires et améliorent l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Les fabricants de produits pharmaceutiques, les distributeurs en gros, les dispensateurs et les prestataires de soins de santé s'associent à LSpedia pour gérer les données de série, distribuer des produits pharmaceutiques sérialisés et vérifier la validité du produit médicamenteux. Pour en savoir plus, veuillez appeler le (248) 973-2008, courriel info@lspedia.com, ou visitez www.lspedia.com.
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