Farmington Hills, MI, 20 de marzo de 2019 — LSpedia LLC, un proveedor líder de soluciones de cadena de suministro de serialización, anunció la presentación del proyecto piloto DSCSA a la FDA centrado en la verificación, la notificación y la interoperabilidad.
La FDA anunció el Programa de proyecto piloto de DSCSA para implementar la sección 582 (j) de la Ley FD&C. El objetivo de este programa es ayudar a la FDA y a los miembros de la cadena de suministro de distribución farmacéutica a desarrollar el sistema electrónico interoperable que se establecerá en 2023. El sistema de 2023 tiene el potencial de reducir el desvío de medicamentos que se distribuyen a nivel nacional, así como de ayudar a impedir que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro. El programa piloto se diseñará para explorar las cuestiones relacionadas con la utilización del identificador del producto para el rastreo de los productos, la mejora de las capacidades técnicas de la cadena de suministro, la identificación de los atributos del sistema que son necesarios para implementar los requisitos establecidos en la DSCSA y cualquier otro problema identificado por la FDA (consulte la sección 582 (j) (2) (B) de la Ley FD&C).
LSpedia ha desarrollado una forma excepcionalmente rentable de utilizar el identificador del producto para la verificación que disuade las falsificaciones a través de la solución Verification Router Service (VRS) de LSpedia. Además, la Healthcare Distribution Alliance (HDA) ha establecido la gobernanza de la red de servicios de enrutadores y ha puesto a prueba el VRS con proveedores de soluciones, mayoristas y fabricantes. LSpedia es uno de los proveedores de soluciones originales del programa piloto de la HDA y, hasta la fecha, ha realizado más de 50 000 verificaciones satisfactorias.
Reconociendo que la red de servicios de enrutadores y, lo que es más importante, la tecnología y los estándares que permiten el servicio de enrutadores pueden expandirse más allá de la verificación y abarcar el rastreo y la interoperabilidad de los productos, LSpedia presenta la solicitud para participar en el programa piloto DSCSA de verificación/notificación e interoperabilidad de la FDA. Los resultados del proyecto piloto demostrarán que el servicio de enrutadores es un camino viable para cumplir plenamente con la DSCSA y que los socios comerciales pueden ponerlo en marcha antes de 2023.
«Aplaudimos los esfuerzos de la FDA en la implementación de la DSCSA, incluido este programa piloto», dijo Riya Cao, directora ejecutiva de LSpedia. «Nuestro proyecto piloto está diseñado para verificar y rastrear los medicamentos serializados en puntos estratégicos de la cadena de suministro a fin de impedir la falsificación, descubrir desviaciones y facilitar las retiradas del mercado. Al utilizar números de serie granulares, los mismos procesos que cumplen con las normas de cumplimiento de la DSCSA prometen un potencial aún mayor para generar valor para todas las entidades de la cadena de suministro, incluidos los fabricantes, los distribuidores, los dispensadores y los hospitales.
La Sra. Cao añadió: «Como miembro activo de la industria farmacéutica, LSpedia tiene el honor de contribuir a una mejor cadena de suministro que, en última instancia, beneficie a todos los pacientes y su bienestar».
LSpedia es un proveedor líder de software de cadena de suministro para la industria farmacéutica. Las soluciones de serialización de LSpedia, RxChain®, RxChain™ Mobile y Verifier® VRS, protegen a las compañías farmacéuticas contra los riesgos regulatorios y mejoran la eficiencia de la cadena de suministro. Los fabricantes de productos farmacéuticos, los distribuidores mayoristas, los dispensadores y los proveedores de atención médica se asocian con LSpedia para gestionar los datos de serie, distribuir productos farmacéuticos serializados y verificar la validez del medicamento. Para obtener más información, llame al (248) 973-2008, correo electrónico info@lspedia.com, o visita www.lspedia.com.
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