密歇根州法明顿希尔斯，2019 年 3 月 20 日 — 领先的序列化供应链解决方案提供商Lspedia LLC宣布向美国食品和药物管理局提交DSCSA试点项目，重点是验证、通知和互操作性。
食品和药物管理局宣布 DSCSA 试点项目计划 实施 FD&C 法案第 582 (j) 条。该计划旨在协助FDA和药品分销供应链的成员开发将于2023年建立的可互操作的电子系统。2023年的制度有可能减少国内分销药品的转移，并有助于阻止假冒药品进入供应链。该试点计划将旨在探讨与使用产品标识符进行产品追踪、提高供应链的技术能力、确定实施DSCSA规定要求所需的系统属性以及FDA确定的任何其他问题（见FD&C法案第582 (j) (2) (B) 条）有关的问题。
LspEdia 开发了一种极具成本效益的方式，利用产品标识符进行验证，通过 LspeDia 的验证路由器服务 (VRS) 解决方案阻止假冒伪造。此外，医疗保健分销联盟 (HDA) 已经建立了路由器服务网络的管理机制，并与解决方案提供商、批发商和制造商一起试行了 VRS。LSPedia 是 HDA 试点计划的原始解决方案提供商之一，迄今已成功进行了超过 50,000 次验证。
LSPedia认识到路由器服务网络，更重要的是支持路由器服务的技术和标准，可以扩展到验证以外，还会扩展到产品跟踪和互操作性，因此提交了参与FDA DSCSA 验证/通知和互操作性试点计划的申请。试点结果将表明，路由器服务是实现完全符合DSCSA的可行途径，贸易伙伴可以在2023年之前推出。
Lspedia首席执行官Riya Cao表示：“我们赞扬美国食品药品管理局在实施DSCSA方面所做的努力，包括这项试点计划。”“我们的试点项目旨在验证和追踪供应链的战略要点的序列化药品产品，以阻止假冒、发现转向行为并促进召回。利用精细的序列号，符合 DSCSA 合规规则的相同流程有望为供应链中的每个实体（包括制造商、分销商、配送商和医院）创造更大的价值。
曹女士补充说：“作为制药行业的活跃成员，LspEdia很荣幸能够为更好的供应链做出贡献，最终造福所有患者及其健康。”
LSPedia 是制药行业领先的供应链软件提供商。LSPedia的序列化解决方案RxChain®、RxChain™ Mobile和Verifier® VRS保护制药公司免受监管风险并提高供应链效率。药品制造商、批发分销商、配药商和医疗保健提供商与LsPedia合作，管理序列化药品，验证药品的有效性。要了解更多信息，请致电 (248) 973-2008， 发送电子邮件至 info@lspedia.com，或访问 www.lspedia.com。
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