La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) crea una serie de nuevos cambios en la forma en que se llevan a cabo los negocios en la cadena de suministro farmacéutico. Sin embargo, este no es un fenómeno nuevo, ya que la industria era consciente de la necesidad de este cumplimiento hace varios años.
Por ejemplo, al reconocer la complejidad de la implementación de la DSCSA para un fabricante farmacéutico en 2015, Joseph Barner, director financiero de Kowa Pharmaceuticals, dijo: «Para una empresa de nuestro tamaño, ¿por dónde empezamos?»
Esta es la pregunta que se siguen haciendo muchos fabricantes y mayoristas farmacéuticos, grandes o pequeños. Simplemente no tienen un equipo ni empleados a tiempo completo que se dediquen a la implementación de la DSCSA. Sin los expertos internos de la DSCSA, es difícil entender cuál es el primer paso para garantizar el cumplimiento, y mucho menos cuáles son los «próximos» pasos necesarios en el proceso.
En lugar de intentar ejecutar la implementación de la DSCSA sin recursos internos, muchas empresas buscan y dependen de la ayuda externa. Contratar a una empresa de consultoría o a un consultor independiente es una excelente manera de agregar los conocimientos y la experiencia de la DSCSA sin incurrir en el gasto de contratar empleados a tiempo completo. Los consultores conocen las mejores prácticas para ayudar a una empresa a planificar y cumplir con los requisitos de la FDA y, lo mejor de todo, pueden ayudar a los fabricantes y mayoristas a ahorrar tiempo y dinero en el proceso.
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Es importante saber que la DSCSA no se puede implementar de manera efectiva sin software. A medida que aumentaba la complejidad de los requisitos de la DSCSA, la demanda de un software DSCSA sólido y probado se disparó. Desde el sistema EDI ASN y el EPCIS hasta el servicio Verification Router, solo una solución DSCSA de alta calidad puede facilitar las operaciones de la cadena de suministro, cumplir con las normas de la FDA y unificar las alertas en caso de problemas relacionados con la cadena de suministro.
Por otro lado, una solución de software mal diseñada ralentiza las operaciones diarias, consume recursos y crea problemas que desperdician dinero y valiosos recursos humanos. La capacidad de seleccionar el software adecuado para los clientes es uno de los objetivos más apreciados por los consultores experimentados. Recomendar la solución DSCSA de LSpedia tiene un gran valor para lograr un cumplimiento integral y unas operaciones eficaces.
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Como parte de la red ASP, tendrá acceso a las soluciones DSCSA comprobadas de LSpedia y a los servicios de respuesta para sus clientes. Con muchos clientes y socios exitosos, la solución OneScan de LSpedia es el software de más rápido crecimiento en el ámbito del seguimiento de productos. OneScan es conocido por cumplir con todos los requisitos de la DSCSA en las operaciones diarias del mundo real, ya que gestiona el seguimiento y la verificación de los productos, las alertas de la cadena de suministro y la resolución de problemas con los socios comerciales.
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