《药品供应链安全法》（DSCSA）为药品供应链中的业务开展方式带来了一系列新的变化。但是，这并不是一个新现象，因为该行业在几年前就意识到这种合规的必要性。
例如，早在2015年，Kowa Pharmicals首席财务官约瑟夫·巴纳就意识到一家制药制造商实施DSCSA的复杂性时说， “对于像我们这样规模的公司来说，我们从哪里开始？”
这是许多无论大小制药制造商和批发商仍在问的问题。他们根本没有专门从事 DSCSA 实施的团队或全职员工。如果没有 DSCSA 专家，就很难理解确保合规性的第一步是什么，更不用说流程中需要的 “下一步” 步骤了。
许多公司没有在缺乏内部资源的情况下尝试执行DSCSA的实施，而是寻求和依赖外部帮助。雇用咨询公司或独立顾问是增加DSCSA知识和专业知识的好方法，而无需支付雇用全职员工的费用。顾问了解帮助公司规划和遵守美国食品药品管理局合规性的最佳做法——最重要的是，他们可以帮助制造商和批发商在此过程中节省时间和金钱。
合作正在发挥作用——Axway和LSPedia在2019年HDA DMC上展示了联合发行的案例。
重要的是要知道，没有软件，就无法有效实施 DSCSA。随着 DSCSA 要求复杂性的增加，对强大且经过验证的 DSCSA 软件的需求猛增。从 EDI ASN、EPCIS 到验证路由器服务，只有高质量的 DSCSA 解决方案才能顺畅供应链运营、符合 FDA 合规性并统一供应链问题警报。
另一方面，设计不当的软件解决方案会减缓日常运营，消耗资源，并造成浪费金钱和宝贵的人力资源的问题。能够为客户选择合适的软件是经验丰富的顾问备受推崇的目标之一。推荐 LspEdia 的 DSCSA 解决方案以实现一站式合规性和有效运营，具有显著的价值。
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