La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) introduit une série de nouveaux changements dans la manière dont les activités sont menées dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Il ne s'agit toutefois pas d'un phénomène nouveau puisque l'industrie était consciente de la nécessité de cette conformité il y a plusieurs années.
Par exemple, reconnaissant la complexité de la mise en œuvre de la DSCSA pour un fabricant de produits pharmaceutiques en 2015, Joseph Barner, directeur financier de Kowa Pharmaceuticals, a déclaré : « Pour une entreprise de notre taille, par où commencer ? »
C'est la question que se posent encore de nombreux fabricants et grossistes pharmaceutiques, grands ou petits. Ils n'ont tout simplement pas d'équipe ni d'employés à temps plein dédiés à la mise en œuvre de la DSCSA. Sans les experts internes de la DSCSA, il est difficile de comprendre quelle est la première étape pour garantir la conformité, et encore moins quelles sont les « prochaines » étapes nécessaires au processus.
Au lieu d'essayer d'exécuter la mise en œuvre de la DSCSA alors que les ressources internes sont insuffisantes, de nombreuses entreprises font appel à une aide extérieure et s'en remettent à cette aide. L'embauche d'un cabinet de conseil ou d'un consultant indépendant est un excellent moyen d'ajouter les connaissances et l'expertise de la DSCSA sans avoir à engager des employés à temps plein. Les consultants connaissent les meilleures pratiques pour aider une entreprise à planifier et à respecter la conformité à la FDA et, surtout, ils peuvent aider les fabricants et les grossistes à économiser du temps et de l'argent dans le processus.
Un partenariat à l'œuvre : Axway et LSPedia présentent des offres conjointes au salon HDA DMC 2019.
Il est important de savoir que la DSCSA ne peut pas être mise en œuvre efficacement sans logiciel. À mesure que la complexité des exigences DSCSA augmentait, la demande de logiciels DSCSA robustes et éprouvés a explosé. De l'EDI ASN à l'EPCIS en passant par le service de routeur de vérification, seule une solution DSCSA de haute qualité peut faciliter les opérations de la chaîne d'approvisionnement, respecter la conformité de la FDA et unifier les alertes relatives aux problèmes de chaîne d'approvisionnement.
D'autre part, une solution logicielle mal conçue ralentit les opérations quotidiennes, draine les ressources et crée des problèmes qui gaspillent de l'argent et des ressources humaines précieuses. La capacité de sélectionner le bon logiciel pour les clients est l'un des objectifs les plus appréciés des consultants expérimentés. Il est très utile de recommander la solution DSCSA de LSpedia pour une conformité clé en main et des opérations efficaces.
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