Bien que les fabricants et les distributeurs continuent de progresser en matière de connexions DSCSA, la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique n'est peut-être pas encore au point pour un mois de novembre 2023 fluide, selon de nouvelles données de la Research Foundation de la Healthcare Distribution Alliance.
Vers la fin de 2022, la HDA a publié son enquête annuelle sur la préparation à la sérialisation (reflétant les réponses en juin 2022). À ce moment-là, les auteurs se sont dits préoccupés par le fait que les progrès en matière d'exigences DSCSA étaient « inégaux », avec des défis particuliers en matière d'interopérabilité et de collaboration.
Le rapport indique que la création de connexions interopérables pour prendre en charge les transactions de données DSCSA peut prendre des semaines, voire des mois. Comme cela doit être fait pour chaque paire de partenaires commerciaux (par exemple, une entreprise de 50 partenaires doit établir 50 connexions), il est dangereux de remettre à plus tard cet aspect. En vertu de la loi, un produit ne peut pas passer dans la chaîne d'approvisionnement si les données de transaction qui l'accompagnent (ou le précèdent) sont manquantes, ne comportent pas d'identifiant du produit ou sont incomplètes. (Par conséquent, les partenaires commerciaux sont également invités à disposer des moyens de enquête sur des transactions suspectes).
En outre, les distributeurs interrogés ont indiqué que la DSCSA n'était pas bien comprise par leurs clients distributeurs, ce qui a fait craindre que nombre d'entre eux ne soient pas en mesure de déployer facilement des solutions conformes à la DSCSA dans le temps restant avant la date limite d'application.
Le récent rapport de HDA Enquête d'analyse comparative de la mise en œuvre, reflétant la fin du troisième trimestre 2022, indique que le secteur enregistre de nouveaux progrès en matière de création de liens entre partenaires commerciaux, les fabricants indiquant que 51 % de leurs connexions avec les distributeurs étaient « en cours » ou « achevées ».
Les résultats des distributeurs ont révélé une augmentation des connexions « en cours » ou « achevées » avec leurs fournisseurs, le nombre de connexions « en cours » ou « achevées » avec leurs fournisseurs, atteignant 22 %, et celui des grands fournisseurs atteignant 56 %. Le nombre de raccordements des distributeurs aux distributeurs a également augmenté, les connexions « en cours » et « terminées » passant à 46 %.
Par ailleurs, le rapport montre que l'EPCIS poursuit sa dynamique, 88 % des fabricants et 75 % des distributeurs ayant déjà adopté EPCIS 1.2. (Les auteurs constatent une baisse par rapport à 92 % lors de leur précédente enquête d'analyse comparative, en raison d'une augmentation globale du nombre de personnes interrogées.)
Les avantages perçus de l'adoption de l'EPCIS ont également été mesurés. Trente et un pour cent des fabricants interrogés ont déclaré qu'ils bénéficiaient de la conformité à la DSCSA, tandis que 37 % ont déclaré qu'il était trop tôt pour en bénéficier. Les principaux avantages cités étaient la conformité à la DSCSA grâce à l'utilisation des normes GS1 et de la directive de mise en œuvre américaine EPCIS 1.2 ; la normalisation et l'interopérabilité ; et une capture et un transfert de données efficaces.
La HDA a demandé aux fabricants interrogés de classer leurs obstacles à la mise en œuvre de l'EPCIS de 1 (impact le plus important) à 12 (impact le plus faible). Les meilleures réponses reflétaient les difficultés d'accès aux ressources humaines, le manque de compréhension entre les partenaires commerciaux et le temps nécessaire pour intégrer les partenaires commerciaux. Cela correspond globalement aux craintes exprimées précédemment lors de l'enquête sur la préparation à la sérialisation, qui met davantage l'accent sur la nécessité pour les organisations de préparer leurs effectifs.
Les auteurs se disent optimistes quant aux progrès de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en matière de « partage des données de transaction de manière efficace et interopérable », mais les résultats ne suffisent pas à écarter les défis et les « obstacles persistants » qui persistent, notamment « un manque perçu de compréhension, d'engagement et d'engagement des partenaires commerciaux dans le processus d'échange de données transactionnelles ».
En outre, le rapport met en lumière les problèmes liés à la dotation en personnel nécessaire à la mise en œuvre de la DSCSA, évoquant un manque « problématique » de personnel informatique et de ressources humaines.
On ne soulignera jamais assez l'importance de la formation : de nombreuses organisations envisagent peut-être de passer à la DSCSA sans s'assurer que leur personnel comprend parfaitement la manière dont les nouvelles exigences s'appliquent à leur activité. C'est pourquoi LSPedia propose Cours de formation DSCSA visant à créer des experts en la matière, y compris des exercices pratiques détaillés.
Consultez également ce post de LSPedia de janvier pour en savoir plus sur les connexions interopérables DSCSA et sur la manière dont vous pourriez les simplifier.
Avez-vous d'autres questions concernant les défis de conformité à la DSCSA auxquels votre organisation est confrontée ? Contactez-nous dès aujourd'hui, ou écrivez à dscsa@lspedia.com.
.svg){kind=icon}
