Obwohl Hersteller und Händler weiterhin Fortschritte bei den DSCSA-Verbindungen machen, ist die Pharmalieferkette laut neuen Daten der Research Foundation der Healthcare Distribution Alliance möglicherweise immer noch nicht auf dem neuesten Stand für einen reibungslosen November 2023.
Gegen Ende 2022 veröffentlichte HDA seinen jährlichen Serialization Readiness Survey (der die Antworten vom Juni 2022 widerspiegelt). Zu diesem Zeitpunkt äußerten sich die Autoren besorgt darüber, dass die Fortschritte bei den DSCSA-Anforderungen „uneinheitlich“ waren und besondere Herausforderungen in Bezug auf Interoperabilität und Zusammenarbeit auftraten.
In dem Bericht wurde festgestellt, dass der Aufbau interoperabler Verbindungen zur Unterstützung von DSCSA-Datentransaktionen Wochen oder sogar Monate dauern kann. Da dies für jedes Paar von Handelspartnern geschehen muss (z. B. muss ein Unternehmen mit 50 Partnern 50 Verbindungen herstellen), ist es gefährlich, diesen Aspekt aufzuschieben. Laut Gesetz kann ein Produkt die Lieferkette nicht durchlaufen, wenn die dazugehörigen (oder vorangehenden) Transaktionsdaten fehlen, die Produktkennzeichnung fehlt oder anderweitig unvollständig ist. (Daher werden auch die Handelspartner aufgefordert, über folgende Mittel zu verfügen Untersuchung verdächtiger Transaktionen.)
Darüber hinaus gaben die befragten Händler an, dass DSCSA bei ihren Spenderkunden nicht gut verstanden werde, was die Sorge schürte, dass viele nicht in der Lage sein würden, DSCSA-konforme Lösungen innerhalb der verbleibenden Frist bis zum Ablauf der Durchsetzungsfrist auf den Markt zu bringen.
HDA ist neu Benchmarking-Umfrage zur Umsetzung, was das Ende des dritten Quartals 2022 widerspiegelt, deutet darauf hin, dass die Branche weitere Fortschritte beim Aufbau von Verbindungen zwischen Handelspartnern verzeichnet. Hersteller gaben an, dass 51 Prozent ihrer Verbindungen zu Vertriebspartnern entweder „im Gange“ oder „abgeschlossen“ waren.
Die Ergebnisse der Vertriebshändler zeigten einen Anstieg der „laufenden“ oder „abgeschlossenen“ Verbindungen zu ihren Lieferanten, wobei die Zahl der kleinen und mittleren Lieferanten auf 22 Prozent und die Zahl der großen Lieferanten auf 56 Prozent stieg. Auch die Zahl der Verbindungen von Vertriebshändlern zu Zapfsäulen nahm zu, wobei die Zahl der Verbindungen, die noch nicht abgeschlossen sind, auf 46 Prozent stieg.
Unabhängig davon zeigt der Bericht eine anhaltende Dynamik bei EPCIS: 88 Prozent der Hersteller und 75 Prozent der Händler haben EPCIS 1.2 bereits eingeführt. (Die Autoren stellen fest, dass ein Rückgang gegenüber 92 Prozent in der vorherigen Benchmarking-Umfrage auf einen allgemeinen Anstieg der Befragten zurückzuführen ist.)
Außerdem wurden die wahrgenommenen Vorteile der Einführung von EPCIS gemessen. Einunddreißig Prozent der befragten Hersteller gaben an, dass sie von der DSCSA-Konformität profitieren würden, während 37 Prozent angaben, es sei noch zu früh, um davon zu profitieren. Als wichtigste Vorteile wurden die Erfüllung der DSCSA-Konformität durch die Verwendung der GS1-Standards und der US-amerikanischen EPCIS 1.2-Implementierungsrichtlinie, Standardisierung und Interoperabilität sowie effiziente Datenerfassung und -übertragung genannt.
HDA bat die befragten Hersteller, ihre Hindernisse bei der EPCIS-Implementierung von 1 (größte Auswirkung) bis 12 (geringste Auswirkung) einzustufen. Die häufigsten Antworten betrafen Probleme beim Zugang zu Mitarbeiterressourcen, mangelndes Verständnis unter den Handelspartnern und die Zeit, die für das Onboarding der Handelspartner erforderlich war. Dies entspricht im Großen und Ganzen den früheren Befürchtungen in der Umfrage zur Serialisierung, wodurch die Notwendigkeit, dass Unternehmen ihre Belegschaft vorbereiten müssen, stärker in den Mittelpunkt gerückt wird.
Die Autoren sind optimistisch, was die Fortschritte der pharmazeutischen Lieferkette in Bezug auf den „effizienten und interoperablen Austausch von Transaktionsdaten“ angeht, aber die Ergebnisse reichen nicht aus, um die verbleibenden Herausforderungen und „Hindernisse“ zu ignorieren, darunter „ein wahrgenommenes mangelndes Verständnis, Engagement und Engagement der Handelspartner beim Austausch von Transaktionsdaten“.
Darüber hinaus hebt der Bericht Probleme im Zusammenhang mit dem für die DSCSA-Implementierung benötigten Personal hervor und führt einen „problematischen“ Mangel an IT-Mitarbeitern und Mitarbeiterressourcen an.
Die Bedeutung von Schulungen kann nicht genug betont werden — viele Unternehmen planen möglicherweise die Einführung von DSCSA, ohne sicherzustellen, dass sie über Mitarbeiter verfügen, die genau wissen, wie die neuen Anforderungen für ihr Unternehmen gelten. Aus diesem Grund bietet LSpedia DSCSA-Schulungen zielte auf die Bildung von Fachexperten ab, einschließlich detaillierter, praktischer Übungen.
Schauen Sie auch aus dieser LSpedia-Beitrag vom Januar um mehr über DSCSA-interoperable Verbindungen zu erfahren — und wie Sie sie möglicherweise vereinfachen können.
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