医疗保健分销联盟研究基金会的最新数据显示，尽管制造商和分销商在DSCSA连接方面继续取得进展，但制药供应链可能仍无法在2023年11月实现平稳的步伐。
到2022年底，HDA发布了其年度序列化准备情况调查（反映了2022年6月的回复）。当时，作者对DSCSA要求的进展 “参差不齐” 表示担忧，互操作性和协作方面存在特殊挑战。
该报告指出，形成可互操作的连接以支持DSCSA数据交易可能需要数周甚至数月的时间。由于每对贸易伙伴都必须这样做（例如，一家拥有50个合作伙伴的公司必须建立50个联系），因此推迟是一个危险的方面。根据法律规定，如果产品附带（或之前）的交易数据缺失、缺少产品标识符或不完整，则产品无法通过供应链流动。（因此，还要求贸易伙伴拥有手段 调查可疑交易。）
此外，分销商受访者表示，他们的点胶机客户对DSCSA的了解并不充分，这加剧了人们的担忧，即在执法截止日期的剩余时间内，许多人将无法轻松推出符合DSCSA的解决方案。
HDA 最近的 实施基准调查反映了2022年第三季度末，这表明该行业在建立贸易伙伴之间的联系方面取得了进一步的进展，制造商报告说，他们与分销商的连接中有51％是 “进行中” 或 “已完成”。
分销商的结果显示，与供应商的 “进行中” 或 “已完成” 连接有所增加，中小型供应商的数量达到22％，大型供应商的数量攀升至56％。分销商与分配器的连接数量也有所增加，“处理中” 和 “已完成” 的连接增长到46％。
另外，该报告显示了EPCIS的持续势头，88％的制造商和75％的分销商已经采用了EPCIS 1.2。（作者指出，由于受访者的总体增加，与之前的基准调查的92％相比有所下降。）
还衡量了采用EPCIS的预期好处。31％的制造商受访者表示，他们看到了符合DSCSA的好处，而37％的受访者表示，现在从中受益还为时过早。列举的主要好处是通过使用GS1标准和美国EPCIS 1.2实施指南来满足DSCSA的合规性；标准化和互操作性；以及高效的数据采集和传输。
HDA要求制造商受访者将实施EPCIS的障碍从1（影响最大）到12（影响最小）排序。最重要的答案反映了在获得员工资源方面面临的挑战；贸易伙伴之间缺乏理解；以及加入贸易伙伴所需的时间。这与先前在《序列化准备情况调查》中的担忧大致一致，使各组织更加关注员工队伍准备的需求。
作者对药品供应链在 “以高效和可互操作的方式共享交易数据” 方面取得的进展表示乐观，但结果不足以消除仍然存在的挑战和 “挥之不去的障碍”，包括 “贸易伙伴在交易数据交换过程中明显缺乏理解、承诺和参与”。
此外，该报告还强调了与实施DSCSA所需人员配置有关的问题，理由是IT人员和员工资源短缺 “存在问题”。
培训的重要性怎么强调都不为过——许多组织可能在规划DSCSA时没有确保员工对新要求如何应用于其业务有深入的了解。出于这个原因，LSPedia 提供 DSCSA 培训课程 旨在培养学科专家，包括详细的实践练习。
另外，退房 一月份的这篇LSPedia帖子 了解有关 DSCSA 互操作连接的更多信息，以及如何简化互操作连接。
关于贵组织面临的 DSCSA 合规性挑战，您还有其他问题吗？ 立即联系我们，或者写信给 dscsa@lspedia.com。
.svg){kind=icon}
