Le 18 aoûtth et 23rd, LSPedia a fait équipe avec Jennason pour partager des informations cruciales sur la manière dont les fabricants et autres partenaires commerciaux devraient se préparer à la date limite de mise en œuvre de la DSCSA de novembre 2023, en mettant l'accent sur les défis posés par la sérialisation et l'interopérabilité.
Michael Ventura, vice-président des solutions et des innovations de LSpedia, a souligné que le temps presse et que les fabricants et les fournisseurs devaient exécuter une grande partie du travail cette année. Ventura a précisé la date limite de la FDA ainsi que la date limite de l'industrie pour la DSCSA. De plus, il a prévenu que, sans préparation, les problèmes liés aux données de l'EPCIS empêcheraient le transport des produits et les enverraient en quarantaine.
La PDG de LSpedia, Riya Cao, a noté que la sérialisation aura un impact sur tous les secteurs de l'industrie. Des données précises soutiennent le mouvement des produits à tous les niveaux, et de nombreux problèmes peuvent survenir si les données ne sont pas cohérentes entre les partenaires. De plus, aucune entreprise ne peut exploiter ses propres données à la perfection sans interagir avec ses partenaires commerciaux. De nombreux facteurs échappent au contrôle individuel : les partenaires commerciaux peuvent ne pas disposer de données de base à jour ; une pharmacie peut ne pas avoir de numéro GLN ; des erreurs de syntaxe et de sémantique peuvent facilement se produire ; les fichiers peuvent être envoyés en retard. Cao a souligné le lien direct entre les données et les résultats commerciaux physiques : là où les données sont bloquées, une expédition est bloquée.
Un sondage par webinaire a demandé au public s'il pensait que la DSCSA était « facile », « difficile », « super complexe » ou « au-dessus de ma tête ». Seulement 18 % ont estimé que le DSCSA était « facile ». Les autres s'attendaient à un défi de taille en matière de conformité, 45 % le jugeant « très complexe ».
Bien que les partenaires commerciaux ne trouveront peut-être jamais la sérialisation « facile », Cao a déclaré que LSPedia est à la pointe du secteur en facilitant la mise en œuvre de la DSCSA. Sa garantie de conformité inclut la formation, la technologie et les ressources nécessaires à la sérialisation. LSPedia examinera également la position de conformité du client et créera un plan personnalisé pour combler les lacunes. En outre, LSPedia cherche à faire en sorte que les clients bénéficient de la sérialisation plutôt que de simplement atteindre les objectifs de conformité.
Scott Pugh, directeur chez Jennason, a repris la présentation pour passer en revue les principaux faits concernant l'impact de l'échéance DSCSA de 2023 sur les fabricants, y compris le faux pas potentiel consistant à supposer que la conformité nécessite uniquement l'établissement de connexions avec les clients en aval. Les fabricants doivent plutôt gérer la sérialisation comme un processus dépendant tout au long de l'emballage et de la distribution. Ils doivent également être prêts à faire face à une augmentation significative des exceptions pour que leurs opérations puissent se poursuivre sans heurts.
Pugh a présenté comment les partenaires commerciaux peuvent évaluer leurs capacités et leurs systèmes existants, et leur a conseillé de veiller à ce que leur planification pour 2023 couvre des tests approfondis, le développement de processus métier et des efforts visant à identifier des outils et des procédures automatisés pour la gestion des exceptions.
Avant de signer, Pugh a présenté un deuxième sondage, dans lequel les participants pouvaient donner leur point de vue sur leur propre processus de sérialisation. Les options étaient « 100 % conforme à la DSCSA », « Généralement conforme, avec quelques lacunes », « Présente des lacunes importantes », « Comment puis-je le savoir ? » et « J'ai besoin d'aide ».
Seuls 22 % se sont dits convaincus que leurs efforts de sérialisation étaient conformes à la DSCSA, tandis que les autres étaient soit dans une certaine mesure, soit ressentaient des pressions liées à des lacunes en matière de conformité, soit étaient simplement incertains.
Les données suggèrent que 78 % des entreprises sont davantage impliquées dans la mise en œuvre de la DSCSA. LSPedia peut vous aider à franchir les prochaines étapes. Rejoignez-nous pour les prochains webinaires, disponibles sur notre Évènements à venir page, ou nous contacter aujourd'hui.
.svg){kind=icon}
