El 18 de agostola y 23rojo, LSpedia se asoció con Jennason para compartir información crucial sobre cómo los fabricantes y otros socios comerciales deberían prepararse para la fecha límite de implementación de DSCSA de noviembre de 2023, centrándose en los desafíos que presentan la serialización y la interoperabilidad.
Michael Ventura, vicepresidente de soluciones e innovaciones de LSpedia, hizo hincapié en que el tiempo apremia y que los fabricantes y proveedores deben ejecutar gran parte del trabajo este año. Ventura aclaró la fecha límite de la FDA, así como la fecha límite de la industria para la DSCSA. Además, advirtió que, si no hay preparación previa, los problemas con los datos del EPCIS detendrán el movimiento de los productos y los pondrán en cuarentena.
La directora ejecutiva de LSpedia, Riya Cao, señaló que la serialización afectará a todos los sectores de la industria. Los datos precisos respaldan el movimiento de los productos en todos los niveles, y pueden surgir numerosos problemas si los datos son inconsistentes entre los socios. Además, ninguna empresa puede procesar sus propios datos a la perfección sin interactuar con sus socios comerciales. Hay muchos factores que escapan al control individual: los socios comerciales pueden no tener los datos maestros actualizados; una farmacia puede no tener un número GLN; pueden producirse errores sintácticos y semánticos con facilidad; los archivos pueden enviarse tarde. Cao destacó la conexión directa de los datos con los resultados empresariales físicos: cuando los datos están atascados, un envío queda atascado.
Una encuesta de un seminario web preguntó a la audiencia si sentían que la DSCSA es «fácil», «difícil», «supercompleja» o «exagerada». Solo el 18% consideró que la DSCSA era «fácil». El resto esperaba un desafío importante en lo que respecta al cumplimiento, y el 45% lo consideró «supercomplejo».
Si bien es posible que los socios comerciales nunca encuentren la serialización «fácil», Cao dijo que LSpedia es líder en la industria al facilitar la implementación de DSCSA. Su garantía de cumplimiento incluye capacitación, tecnología y recursos para la serialización. Además, LSpedia revisará la posición de cumplimiento del cliente y creará un plan personalizado para resolver las brechas. Además, LSpedia busca garantizar que los clientes se beneficien de la serialización en lugar de simplemente cumplir los objetivos de cumplimiento.
Scott Pugh, director de Jennason, retomó la presentación para analizar los datos clave sobre cómo afectará a los fabricantes la fecha límite de la DSCSA de 2023, incluido el posible error de suponer que el cumplimiento solo requiere establecer conexiones con los clientes intermedios. Por el contrario, los fabricantes deben gestionar la serialización como un proceso dependiente durante el envasado y la distribución. También deben estar preparados para gestionar un aumento significativo de las excepciones a fin de que sus operaciones continúen sin problemas.
Pugh presentó cómo los socios comerciales pueden evaluar sus capacidades y sistemas existentes, y les aconsejó que se aseguraran de que su planificación para 2023 abarcara pruebas exhaustivas, el desarrollo de procesos comerciales y los esfuerzos para identificar herramientas y procedimientos automatizados para la gestión de excepciones.
Antes de cerrar la sesión, Pugh presentó una segunda encuesta, en la que los asistentes podían dar su opinión sobre su propio proceso de serialización. Las opciones eran «100% compatible con DSCSA», «en su mayoría compatible, con algunas lagunas», «Tiene brechas importantes», «¿Cómo puedo saberlo?» y «Necesito ayuda».
Solo el 22% se sentía seguro de que sus esfuerzos de serialización cumplían con la DSCSA, mientras que el resto sentía que cumplía en cierta medida, se sentía presionado por las brechas de cumplimiento o simplemente no estaba seguro.
Los datos sugieren que el 78% de las empresas tienen más que ver con la implementación de la DSCSA. LSpedia puede ayudarlo a dar los siguientes pasos. Únase a nosotros en futuros seminarios web, disponibles en nuestro Próximos eventos página, o contacta con nosotros hoy.
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