Am 18. Augustth und 23rd, LSpedia hat sich mit Jennason zusammengetan, um wichtige Informationen darüber auszutauschen, wie sich Hersteller und andere Handelspartner auf die Implementierungsfrist von DSCSA im November 2023 vorbereiten sollten, wobei der Schwerpunkt auf den Herausforderungen lag, die sich aus der Serialisierung und Interoperabilität ergeben.
Michael Ventura, Vice President of Solutions and Innovations bei LSpedia, betonte, dass Zeit von entscheidender Bedeutung ist und dass Hersteller und Lieferanten in diesem Jahr einen Großteil der Arbeit erledigen müssen. Ventura präzisierte sowohl die FDA-Frist als auch die branchenweit geltende Frist für DSCSA. Außerdem warnte er davor, dass Probleme mit den EPCIS-Daten den Warenverkehr ohne Vorbereitung zum Erliegen bringen und das Produkt unter Quarantäne stellen würden.
Riya Cao, CEO von LSpedia, merkte an, dass sich die Serialisierung auf alle Bereiche der Branche auswirken wird. Präzise Daten unterstützen Produktbewegungen auf allen Ebenen — und zahlreiche Probleme können auftreten, wenn die Daten zwischen Partnern inkonsistent sind. Darüber hinaus ist es für kein Unternehmen möglich, seine eigenen Daten ohne Interaktion mit seinen Handelspartnern perfekt zu verarbeiten. Viele Faktoren liegen außerhalb der individuellen Kontrolle: Handelspartner verfügen möglicherweise nicht über aktuelle Stammdaten; eine Apotheke hat möglicherweise keine GLN-Nummer; Syntax- und Semantikfehler können leicht auftreten; Dateien können verspätet versendet werden. Cao hob den direkten Zusammenhang zwischen Daten und physischen Geschäftsergebnissen hervor: Wo Daten feststecken, steckt auch eine Lieferung fest.
In einer Webinar-Umfrage wurden die Zuschauer gefragt, ob sie der Meinung sind, dass DSCSA „Einfach“, „Schwer“, „Superkomplex“ oder „über meinen Kopf“ hinausgeht. Nur 18% waren der Meinung, dass DSCSA „einfach“ sei. Die übrigen Befragten rechneten mit einer erheblichen Herausforderung in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften, und 45% hielten das Thema für „sehr komplex“.
Während Handelspartner die Serialisierung vielleicht nie als „einfach“ empfinden, ist LSpedia laut Cao branchenführend, wenn es darum geht, die DSCSA-Implementierung zu vereinfachen. Die Compliance-Garantie umfasst Schulungen, Technologien und Ressourcen für die Serialisierung. Darüber hinaus überprüft LSpedia die Compliance-Position eines Kunden und erstellt einen maßgeschneiderten Plan zur Behebung von Lücken. Darüber hinaus möchte LSpedia sicherstellen, dass die Kunden von der Serialisierung profitieren und nicht nur von der Erfüllung der Compliance-Ziele.
Scott Pugh, Principal bei Jennason, nahm die Präsentation auf, um wichtige Fakten darüber zu erörtern, wie sich die DSCSA-Frist 2023 auf die Hersteller auswirken wird, einschließlich des möglichen Fehltritts, anzunehmen, dass die Einhaltung der Vorschriften lediglich den Aufbau von Verbindungen zu nachgelagerten Kunden erfordert. Vielmehr müssen die Hersteller die Serialisierung während der gesamten Verpackung und des Vertriebs als abhängigen Prozess betrachten. Sie müssen auch bereit sein, eine erhebliche Zunahme von Ausnahmen zu verkraften, damit ihr Betrieb reibungslos weiterlaufen kann.
Pugh stellte vor, wie Handelspartner ihre vorhandenen Fähigkeiten und Systeme bewerten können, und riet ihnen, sicherzustellen, dass ihre Planung für 2023 umfangreiche Tests, die Entwicklung von Geschäftsprozessen und die Identifizierung automatisierter Tools und Verfahren für das Ausnahmemanagement umfasst.
Vor der Abmeldung präsentierte Pugh eine zweite Umfrage, in der die Teilnehmer ihre Meinung zu ihrem eigenen Serialisierungsprozess äußern konnten. Die Optionen lauteten „100% DSCSA-konform“, „Weitgehend konform, mit einigen Lücken“, „Hat große Lücken“, „Woher weiß ich das?“ und „Ich brauche Hilfe.“
Nur 22% waren sich sicher, dass ihre Serialisierungsbemühungen DSCSA-konform waren, während die übrigen entweder der Meinung waren, dass sie einigermaßen konform waren, aufgrund von Compliance-Lücken Druck verspürten oder sich einfach nicht sicher waren.
Die Daten deuten darauf hin, dass 78% der Unternehmen mehr mit der DSCSA-Implementierung zu tun haben. LSpedia kann Ihnen helfen, die nächsten Schritte zu unternehmen. Nehmen Sie an zukünftigen Webinaren teil, verfügbar auf unserer Kommende Veranstaltungen Seite, oder kontaktiere uns heute.
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