LSPedia achève le projet pilote du programme DSCSA de la FDA

LSPedia a annoncé aujourd'hui que la société avait terminé avec succès le Projet de programme pilote DSCSA de la FDA pour la solution de service de routeur pour la vérification/notification et l'interopérabilité 2023. Travaillant avec des entreprises comptant entre 200 et 20 000 employés, le projet pilote s'est concentré sur les activités de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout en utilisant l'identifiant unique du produit pour effectuer des vérifications et assurer l'interopérabilité.

Le projet pilote a permis de réaliser plusieurs premières dans l'industrie :

1. Le plus grand nombre de colis Rx sérialisés en direct vérifiés — Plus de 20 000 colis sont scannés et vérifiés de bout en bout dans la chaîne d'approvisionnement à l'aide d'un identifiant de produit unique.
2. Les groupes les plus fonctionnels ont participé — Plus de 11 groupes fonctionnels ont participé à des activités liées à la gestion du Rx sérialisé. Ils représentent la production, l'entrepôt, la chaîne d'approvisionnement, la qualité, la conformité, l'informatique, le service client, la comptabilité, les opérations pharmaceutiques, la sécurité de l'entreprise et la logistique inverse.
3. La démonstration de chaîne d'approvisionnement sérialisée la plus complète avec inventaire en direct — Les participants ont vu les produits déplacés de bout en bout et ont appris les fonctions et l'utilisation d'un identifiant de produit unique au-delà de leurs quatre murs.
4. Les scénarios de vérification les plus complets — Le projet pilote a réalisé 10 scénarios de vérification couvrant les retours, les retours positifs, les retours négatifs, les rappels, les suspects, les contrefaçons, les produits illégitimes, le vol, la fraude et le phishing.

Les entreprises participantes au projet pilote qui représentaient la chaîne d'approvisionnement Rx de bout en bout sont des partenaires fabricants, grossistes et distributeurs.

• LSPedia Inc.
• Kowa Pharmaceuticals America, Inc.
• Ingenus Pharmaceuticals, LLC
• Auburn Pharmaceutical Company
• AmerisourceBergen Corporation
• Smith Drug Company
• Spartan Nash Company

Travaillant de concert, les participants ont exécuté avec succès les activités prévues et ont atteint les buts et objectifs tels qu'ils avaient été conçus. Un rapport final a été soumis à la FDA et est disponible sur téléchargement sur demande via LSPedia. Le rapport fournit une mine de données, d'indicateurs de performance clés et d'autres informations, résumés ici :

Résumé du programme pilote LSPedia FDA DSCSA

« Tout d'abord, nous exprimons notre gratitude à tous les participants », a déclaré Riya Cao, PDG de LSPedia. « Merci à tous ceux qui ont consacré du temps et des ressources à la création d'un environnement imitant un pool de transactions de données et d'activités similaire à celui de la production. »

Les principales conclusions et réalisations du projet pilote sont notamment les suivantes :

• Tester le logiciel OneScan de pointe, y compris son module Investigator, qui permet de mettre en place une plateforme collaborative et automatisée de source de vérité unique pour les enquêtes sur les produits
• Une recommandation de l'industrie concernant les pratiques d'étiquetage indésirables rencontrées lors du processus de vérification des produits
• Découverte que, sur la base des scans des stocks des entrepôts, un grand nombre de « bons » produits ne sont toujours pas vérifiés en raison d'anomalies de codes-barres
• Un problème de préparation découvert lors des « exercices d'incendie » de vérification négative, qui a révélé des lacunes dans les SOP, notamment en matière de sérialisation et de documentation, de pistes d'audit, etc.
• Les produits associés à des fabricants n'utilisant pas OneScan n'ont pas renvoyé de réponse de vérification car leurs fournisseurs de solutions n'étaient pas activés ou étaient en cours de production

La FDA va maintenant passer du temps à assimiler les rapports complets et publiera probablement un rapport contenant des informations et des conseils de l'industrie. Pour plus de détails sur le programme pilote, contactez LSPedia.

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