LSpedia completa el proyecto del programa piloto DSCSA de la FDA

LSpedia anunció hoy que la compañía ha completado con éxito el Proyecto del programa piloto DSCSA de la FDA para la solución de servicio de enrutadores para la verificación/notificación y la interoperabilidad 2023. El proyecto piloto, en el que participaron empresas con entre 200 y 20 000 empleados, se centró en las actividades de la cadena de suministro de principio a fin, utilizando el identificador único del producto para realizar las verificaciones y la interoperabilidad.

El piloto logró varias primicias en la industria:

1. Los paquetes de Rx serializados más activos verificados: más de 20 000 paquetes se escanean y verifican de principio a fin en la cadena de suministro mediante el identificador de producto único.
2. Participaron los grupos más funcionales: más de 11 grupos funcionales trabajaron en actividades relacionadas con el manejo del Rx serializado. Representan la producción, el almacén, la cadena de suministro, la calidad, el cumplimiento, la TI, el servicio al cliente, la contabilidad, las operaciones de farmacia, la seguridad corporativa y la logística inversa.
3. La demostración de cadena de suministro serializada más completa con inventario activo: los participantes vieron cómo los productos se movían de un extremo a otro y aprendieron las funciones y el uso de un identificador de producto único más allá de sus cuatro paredes.
4. Los escenarios de verificación más completos: el piloto realizó 10 escenarios de verificación que abarcaban devoluciones: positivas, negativas, retiradas, sospechosas, falsificaciones, ilegítimas, robos, fraudes y suplantación de identidad.

Las empresas participantes en el proyecto piloto que representaron la cadena de suministro integral de medicamentos recetados son socios fabricantes, mayoristas y dispensadores.

• LSpedia Inc.
• Kowa Pharmaceuticals America, Inc.
• Ingenus Pharmaceuticals, LLC
• Auburn Pharmaceutical Co.
• Amerisource Bergen Corp.
• Smith Drug Co.
• Spartan Nash Co.

Trabajando en conjunto, los participantes ejecutaron con éxito las actividades planificadas y lograron las metas y los objetivos tal como se diseñaron. Se presentó un informe final a la FDA, que está disponible para descarga por solicitud a través de LSpedia. El informe proporciona una gran cantidad de datos, KPI y otra información, que se resumen a continuación:

Resumen del programa piloto DSCSA de la FDA de LSpedia

«En primer lugar, extendemos nuestro agradecimiento a todos los participantes», dijo Riya Cao, directora ejecutiva de LSpedia. «Gracias a todos los que dedicaron tiempo y recursos a crear un entorno que imitara un conjunto de transacciones de datos y actividad similar al de una producción».

Los hallazgos y logros importantes del proyecto piloto incluyen:

• Probar el software OneScan de última generación, incluido su módulo Investigator, que permite una plataforma colaborativa y automatizada de fuente de información única para las investigaciones de productos
• Una recomendación de la industria sobre las prácticas de etiquetado indeseables encontradas en el proceso de verificación del producto
• Descubrir que, según los escaneos del inventario del almacén, una gran cantidad de productos «buenos» siguen sin ser verificados debido a anomalías en los códigos de barras
• Se descubrió un problema de preparación durante los «simulacros de incendio» de verificación negativa, que reveló brechas en los SOP, incluidas la serialización y la documentación, los registros de auditoría, etc.
• Los productos asociados a fabricantes que no utilizan OneScan no devolvieron una respuesta de verificación porque sus proveedores de soluciones no estaban habilitados o no estaban en producción

La FDA ahora dedicará tiempo a absorber los informes exhaustivos y probablemente publique un informe que contenga información y orientación de la industria. Para obtener información completa sobre el programa piloto, contactar a LSpedia.

Acerca de LSpedia — Life Sciences Solutions

LSpedia ofrece soluciones SaaS a la industria farmacéutica. Los fabricantes, los distribuidores mayoristas, los dispensadores y los proveedores de atención médica se asocian con LSpedia para fabricar, transportar, rastrear, verificar y proteger los medicamentos que están bajo su cuidado para la seguridad de los pacientes.

LSpedia es diferente porque el potencial de nuestras soluciones es ilimitado. Creadas con la eficiencia del usuario, la automatización y la seguridad de los datos como pilares, nuestras soluciones están transformando los esfuerzos en materia de cumplimiento y cadena de suministro. Las tecnologías OneScan, RxChain e Investigator de LSpedia permiten utilizar el ASN, el EPCIS, el VRS, el seguimiento de problemas y la interoperabilidad sin errores ni teclado.

Para obtener más información sobre nuestras capacidades, llame al +1 (248) 973-2008, envíe un correo electrónico a info@lspedia.com o visite nuestro sitio web en www.lspedia.com.