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Obtenir de l'aide auprès de la DSCSA : savoir quand demander et par où commencer

February 22, 2023
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Quand obtenir de l'aide sur la DSCSA

Quel que soit votre secteur d'activité, ne pas pouvoir demander de l'aide est un problème. Dans les contextes professionnels, cette notion suscite souvent la crainte que la recherche active d'assistance ne nuise à la réputation d'une personne, sur la base de perceptions infondées selon lesquelles une personne compétente occupant ce poste aurait déjà ou serait capable de résoudre un problème donné, ou même qu'une telle décision inciterait à une ingérence.

Pourtant, travailler dans un environnement en évolution rapide signifie être capable d'apprendre et de s'adapter, et de faire face à de nouvelles situations de manière réaliste et avec des informations complètes. Et cela décrit certainement la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en 2023, dernière année de mise en œuvre de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments.

Si vous n'avez pas encore commencé à implémenter la DSCSA, vous avez vraiment pas de temps à perdre. Étant donné que votre capacité à faire des affaires, c'est-à-dire à accepter et à vendre des médicaments sur ordonnance, est en jeu, tenter d'intégrer diverses capacités à vos opérations existantes à la dernière minute sera laborieux, difficile et potentiellement même dangereux. (En particulier lorsque « la dernière minute » est début des fêtes de fin d'année 2023). Dans ce cas, il est crucial d'obtenir de l'aide de la DSCSA dès maintenant.

Dois-je tout recommencer avec DSCSA ?

Il existe de nombreuses variations dans l'industrie. Certaines entreprises sont peut-être bien préparées à la DSCSA et sont en train de mettre la touche finale à la conformité et de collaborer avec leurs partenaires commerciaux sur des échanges de données sécurisés. D'autres peuvent avoir un plan flou pour décider d'une solution à la mi-2023 ; il y a aussi ceux qui comprennent bien la DSCSA, mais ont des idées fausses quant à la manière dont la FDA gérera la date limite finale.

Où que vous en soyez dans le processus, il est important de comprendre que trouver de l'aide auprès de la DSCSA en 2023 ne signifie pas abandonner le travail que vous avez accompli jusqu'à présent ! C'est une bonne idée de choisir une solution flexible et indépendante du système qui vous donne la possibilité de conserver votre système ERP (en supposant qu'il soit efficace et que vous atteigniez vos objectifs en la matière). LSPedia Suite OneScan offre ce type d'évolutivité, grâce à une conception modulaire qui peut être adaptée aux exigences et aux défis de toute organisation.

Cependant, il existe un aspect irremplaçable que de nombreuses organisations négligent : la création de la base de connaissances de votre organisation.

L'aide de la DSCSA de l'extérieur et de l'intérieur

À ce jour, vous connaissez probablement les bases de votre entreprise : ce que signifie être un partenaire commercial agréé, utiliser un identifiant de produit unique, accepter les données EPCIS, traiter les demandes de vérification, rédiger les rapports appropriés à la FDA, etc. Cependant, les opérations, les défis, les difficultés et le parcours de conformité de chaque entreprise sont uniques.

Vous devrez guider votre organisation à travers la nouvelle loi sur le plan stratégique et opérationnel. Sans une base de connaissances solide sur laquelle s'appuyer, les nouveaux problèmes qui surgiront inévitablement cette année dans le cadre de la transition du secteur vers la DSCSA peuvent être accablants.

Vous aurez donc besoin de quelqu'un qui soit expert à la fois sur la DSCSA et sur votre propre entreprise, et bientôt. Les neuf mois qui précèdent la date limite d'application passeront rapidement, en particulier si vous vous efforcez de vous assurer que la mise en œuvre de votre DSCSA n'ajoute aucune friction aux opérations de la chaîne d'approvisionnement de votre organisation.

Créez votre expert en la matière et prenez de l'avance

Les cours DSCSA de LSPedia combinent des informations générales et des outils interactifs pour garantir aux participants des connaissances pratiques de première main sur l'EPCIS, le VRS, le traçage des produits, la gestion des exceptions, les rapports 3911 de la FDA, l'interopérabilité, les données de référence, etc.

Les sessions donnent également un aperçu de la structuration de la mise en œuvre de la DSCSA par une organisation, de l'intégration des solutions DSCSA aux systèmes commerciaux et de la manière dont le processus s'intègre dans les opérations de tous les partenaires commerciaux.

Contactez LSPedia pour les inscrire à votre calendrier :

Enfin, rejoignez notre Projet pilote sur les exceptions pour obtenir des informations chaque semaine sur les erreurs qui peuvent empêcher complètement le produit de se déplacer. Nos experts, auxquels se joignent des collaborateurs de l'ensemble du secteur, s'attaquent à certains des problèmes les plus difficiles auxquels est confrontée la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

De nombreuses ressources sont disponibles. N'attendez pas trop longtemps avant de demander de l'aide avec DSCSA ! Vous pouvez mener une mise en œuvre complète et fluide et vous assurer que votre entreprise, vos partenaires commerciaux et vos patients sont pleinement protégés. Et si tu ne sais pas par où commencer, réservez du temps avec un expert! Tout le monde doit commencer quelque part.