Egal in welcher Branche Sie tätig sind, es ist ein Problem, nicht um Hilfe bitten zu können. Im beruflichen Kontext schürt der Gedanke oft die Befürchtung, dass die aktive Suche nach Hilfe das eigene Ansehen schädigt, basierend auf der unbegründeten Vorstellung, dass eine kompetente Person in dieser Position ein bestimmtes Problem bereits gelöst hat oder lösen könnte, oder dass ein solcher Schritt sogar zur Einmischung führen würde.
In einer schnelllebigen Umgebung zu arbeiten bedeutet jedoch, in der Lage zu sein, zu lernen und sich anzupassen und neuen Situationen realistisch und mit gründlichen Informationen zu begegnen. Und das beschreibt sicherlich die pharmazeutische Lieferkette im Jahr 2023, dem letzten Jahr der Umsetzung des Drug Supply Chain Security Act.
Wenn Sie noch gar nicht mit der Implementierung von DSCSA begonnen haben, haben Sie wirklich keine Zeit zu verlieren. Da Ihre Fähigkeit, Geschäfte zu machen — verschreibungspflichtige Medikamente anzunehmen und zu verkaufen — auf dem Spiel steht, kann der Versuch, in letzter Minute eine Vielzahl von Funktionen in Ihre bestehenden Abläufe einzubauen, mühsam, schwierig und möglicherweise sogar gefährlich sein. (Vor allem, wenn „die letzte Minute“ Beginn der Ferienzeit 2023.) In diesem Fall ist es entscheidend, jetzt DSCSA-Hilfe in Anspruch zu nehmen.
In der Branche gibt es viele Unterschiede. Einige Unternehmen sind möglicherweise gut auf DSCSA vorbereitet und sind derzeit dabei, der Einhaltung der Vorschriften den letzten Schliff zu geben und mit ihren Handelspartnern beim sicheren Datenaustausch zusammenzuarbeiten. Andere haben möglicherweise einen verschwommenen Plan, Mitte 2023 über eine Lösung zu entscheiden; es gibt auch Unternehmen, die DSCSA gut verstehen, aber falsche Vorstellungen darüber haben, wie die FDA mit der endgültigen Frist umgehen wird.
Egal, in welcher Phase des Prozesses Sie sich befinden, es ist wichtig zu verstehen, dass die Suche nach DSCSA-Hilfe im Jahr 2023 nicht bedeutet, dass Sie Ihre bisher geleistete Arbeit verwerfen müssen! Es ist eine gute Idee, eine flexible, systemunabhängige Lösung zu wählen, die Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihr ERP-System beizubehalten (vorausgesetzt, es ist effektiv und erreicht ansonsten Ihre Ziele). LSpedias OneScan Suite bietet diese Art von Skalierbarkeit dank eines modularen Designs, das an die Anforderungen und Herausforderungen jeder Organisation angepasst werden kann.
Es gibt jedoch einen unersetzlichen Aspekt, den viele Unternehmen übersehen: den Aufbau der Wissensbasis Ihres Unternehmens.
Inzwischen kennen Sie wahrscheinlich die Grundlagen Ihres Unternehmens: was es bedeutet, ein autorisierter Handelspartner zu sein, eine eindeutige Produktkennzeichnung zu verwenden, EPCIS-Daten zu akzeptieren, Überprüfungsanfragen zu bearbeiten, entsprechende FDA-Berichte zu erstellen und dergleichen. Allerdings sind die Abläufe, Herausforderungen, Problembereiche und der Weg zur Einhaltung der Vorschriften in jedem Unternehmen einzigartig.
Sie müssen Ihr Unternehmen auf strategischer und operativer Ebene durch das neue Gesetz führen. Ohne eine solide Wissensbasis, auf die man zurückgreifen kann, können die neuen Probleme, die in diesem Jahr aufgrund der Umstellung der Branche auf DSCSA unweigerlich auftauchen werden, überwältigend sein.
Sie sollten also jemanden haben, der sowohl für DSCSA als auch für Ihr eigenes Unternehmen Experte ist — und zwar so weiter. Die neun Monate bis zum Ablauf der Durchsetzungsfrist werden schnell vergehen, insbesondere wenn es darum geht, sicherzustellen, dass Ihre DSCSA-Implementierung die Abläufe in der Lieferkette Ihres Unternehmens nicht noch weiter beeinträchtigt.
Die DSCSA-Kurse von LSpedia kombinieren umfassende Hintergrundinformationen mit interaktiven Tools, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer praktische Kenntnisse aus erster Hand über EPCIS, VRS, Produktverfolgung, Ausnahmemanagement, 3911 FDA-Berichterstattung, Interoperabilität, Stammdaten und mehr erwerben.
Die Sitzungen beinhalten auch Einblicke in die Strukturierung der DSCSA-Implementierung eines Unternehmens, die Integration von DSCSA-Lösungen in Geschäftssysteme und wie der Prozess in alle Geschäftspartnerabläufe passt.
Kontaktieren Sie LSpedia, um diese in Ihren Kalender aufzunehmen:
Schliessen Sie sich endlich unseren Pilotprojekt „Ausnahmen“ um jede Woche Einblicke in die Fehler zu erhalten, die dazu führen können, dass sich das Produkt vollständig bewegt. Unsere Experten, zusammen mit Mitarbeitern aus der gesamten Branche, befassen sich mit einigen der schwierigsten Probleme, mit denen die Pharmalieferkette konfrontiert ist.
Es stehen zahlreiche Ressourcen zur Verfügung — warten Sie nicht zu lange, bevor Sie um Hilfe bei DSCSA bitten! Sie können eine vollständige und reibungslose Implementierung sicherstellen und sicherstellen, dass Ihr Unternehmen, Ihre Handelspartner und Patienten vollständig geschützt sind. Und wenn Sie nicht wissen, wo Sie anfangen sollen, Zeit mit einem Experten buchen! Jeder muss irgendwo anfangen.
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