无论你身处哪个行业,无法寻求帮助都是个问题。在专业背景下,这种观念往往会激起人们的恐惧,即积极寻求援助会损害个人的地位,因为他们毫无根据地认为处于该职位的合格人员已经或能够解决给定的问题,甚至认为这样的举动会招致干扰。
但是,在任何快节奏的环境中工作都意味着能够学习和适应,能够现实地面对新情况并掌握详尽的信息。这无疑描述了2023年的药品供应链,也就是《药品供应链安全法》实施的最后一年。
如果你还没有开始实施 DSCSA,那么你确实已经开始实施了 没时间可浪费。由于你的经商能力(接受和销售处方药产品)受到威胁,因此试图在最后一刻将各种能力强化到现有业务中将是艰巨的、困难的,甚至可能很危险。(特别是当 “最后一分钟” 是 2023 年假日季的开始。)在这种情况下,立即获得 DSCSA 的帮助至关重要。
这个行业有很大的差异。一些企业可能已经为DSCSA做好了充分的准备,现在正在对合规性进行最后的修改,并与贸易伙伴合作进行安全的数据交换。其他人可能有一个模糊的计划来决定2023年中期的解决方案;也有一些人对DSCSA非常了解,但对FDA将如何处理最后期限有误解。
无论你处于这个过程的哪个阶段,重要的是要明白,在 2023 年寻找 DSCSA 帮助并不意味着放弃你迄今为止所做的任何工作!选择一个灵活的、与系统无关的解决方案是个好主意,这样你就可以选择保留你的ERP系统(假设它有效并且可以实现你的目标)。LSPedia 的 OneScan 套件 提供这种可扩展性,这要归功于模块化设计,可以适应任何组织的要求和挑战。
但是,还有一个不可替代的方面被许多组织忽视:建立组织的知识库。
现在,您可能已经了解了企业的基础知识:成为授权贸易伙伴意味着什么,使用唯一的产品标识符,接受EPCIS数据,处理验证请求,提交适当的FDA报告等。但是,每家公司的运营、挑战、痛点和合规之旅都是独一无二的。
您需要在战略和运营层面引导您的组织了解新法律。如果没有强大的知识基础可供借鉴,在行业向DSCA过渡的过程中,今年将不可避免地出现的新问题可能会让人不知所措。
因此,你需要一个既是 DSCSA 又是你自己公司的专家,而且很快就会有人了。距离执法截止日期的九个月将很快过去,尤其是在努力确保您的DSCSA实施不会给组织的供应链运营增加任何摩擦时。
LSPedia 的 DSCSA 课程将广泛的背景信息与交互式工具相结合,确保与会者掌握有关EPCIS、VRS、产品跟踪、异常管理、3911 FDA报告、互操作性、主数据等方面的实际第一手知识。
这些会议还包括深入了解组织DSCSA实施的架构、将DSCSA解决方案与业务系统集成以及该流程如何融入所有贸易伙伴的运营。
请联系 LspEdia 将这些内容添加到您的日历中:
最后,加入我们的 例外试点 每周获取有关可能完全阻止产品运转的错误的见解。我们的专家与来自整个行业的合作者一起正在解决制药供应链面临的一些最棘手的问题。
有很多可用资源——不要等太久才向 DSCSA 寻求帮助!您可以推动全面顺利的实施,并确保您的企业、贸易伙伴和患者得到充分保护。而且,如果你不知道从哪里开始, 与专家预约时间!每个人都需要从某个地方开始。