Independientemente de la industria en la que se encuentre, no poder pedir ayuda es un problema. En contextos profesionales, esta idea suele fomentar el temor de que la búsqueda activa de ayuda perjudique la posición de una persona, basándose en la percepción infundada de que una persona competente en esa posición ya tendría o sería capaz de resolver un problema determinado, o incluso de que tal medida provocaría interferencias.
Sin embargo, trabajar en cualquier entorno acelerado significa poder aprender y adaptarse, y enfrentar nuevas situaciones de manera realista y con información exhaustiva. Y esto sin duda describe la cadena de suministro de productos farmacéuticos en 2023, el último año de aplicación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos.
Si aún no ha empezado a implementar DSCSA, realmente tiene no hay tiempo que perder. Dado que está en juego su propia capacidad para hacer negocios (aceptar y vender medicamentos con receta), intentar incorporar una variedad de capacidades a sus operaciones actuales en el último momento será laborioso, difícil e incluso potencialmente peligroso. (Especialmente cuando «el último minuto» es inicio de la temporada navideña de 2023.) En este caso, es crucial obtener ayuda de la DSCSA ahora.
Hay mucha variación en la industria. Es posible que algunas empresas estén bien preparadas para la DSCSA y ahora están dando los últimos retoques al cumplimiento y colaborando con sus socios comerciales para intercambiar datos de forma segura. Es posible que otras tengan un plan confuso para decidir una solución a mediados de 2023; también hay quienes entienden bien la DSCSA, pero tienen ideas erróneas sobre la forma en que la FDA gestionará el plazo final.
No importa en qué punto del proceso se encuentre, es importante entender que encontrar ayuda de la DSCSA en 2023 no significa descartar ningún trabajo que haya realizado hasta ahora. Es una buena idea seleccionar una solución flexible e independiente del sistema que te dé la opción de conservar tu sistema ERP (siempre que sea efectivo y logre tus objetivos). De LSpedia Suite OneScan ofrece este tipo de escalabilidad, gracias a un diseño modular que se puede adaptar a los requisitos y desafíos de cualquier organización.
Sin embargo, hay un aspecto irremplazable que muchas organizaciones pasan por alto: crear la base de conocimientos de su organización.
Probablemente ya conozca los aspectos básicos de su empresa: qué significa ser un socio comercial autorizado, utilizar un identificador de producto único, aceptar datos del EPCIS, procesar las solicitudes de verificación, elaborar los informes pertinentes de la FDA y cosas por el estilo. Sin embargo, las operaciones, los desafíos, los puntos débiles y el proceso de cumplimiento de cada empresa son únicos.
Tendrá que guiar a su organización a través de la nueva ley a nivel estratégico y operativo. Sin una base sólida de conocimientos en la que basarse, los nuevos problemas que inevitablemente surgirán este año durante la transición del sector a la DSCSA pueden resultar abrumadores.
Por lo tanto, querrá tener a alguien que sea experto tanto en DSCSA como en su propia empresa, y pronto. Los nueve meses que faltan para la fecha límite de cumplimiento se agotarán rápidamente, especialmente si se trata de garantizar que la implementación de la DSCSA no añada ninguna fricción a las operaciones de la cadena de suministro de su organización.
Las clases de DSCSA de LSpedia combinan una amplia información básica con herramientas interactivas para garantizar que los asistentes adquieran conocimientos prácticos de primera mano sobre el EPCIS, el VRS, el rastreo de productos, la gestión de excepciones, los informes 3911 de la FDA, la interoperabilidad, los datos maestros y más.
Las sesiones también incluyen información sobre la estructuración de la implementación de la DSCSA en una organización, la integración de las soluciones de la DSCSA con los sistemas empresariales y la forma en que el proceso se adapta a todas las operaciones de los socios comerciales.
Ponte en contacto con LSpedia para incluir esto en tu calendario:
Por último, únete a nuestro Piloto de excepciones para obtener información cada semana sobre los errores que pueden impedir por completo que el producto se mueva. Nuestros expertos, junto con colaboradores de todo el sector, están abordando algunos de los problemas más difíciles a los que se enfrenta la cadena de suministro farmacéutica.
Hay muchos recursos disponibles. ¡No espere demasiado antes de pedir ayuda con la DSCSA! Puede impulsar una implementación completa y fluida y asegurarse de que su empresa, sus socios comerciales y sus pacientes estén totalmente protegidos. Y si no sabe por dónde empezar, reserve tiempo con un experto! Todos tienen que empezar por alguna parte.
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