L'adoption par l'industrie pharmaceutique des données sérialisées dans le cadre de la DSCSA n'en est qu'à ses débuts. Bien que cette transition ne soit pas terminée, les partenaires commerciaux de la chaîne d'approvisionnement des médicaments sur ordonnance constatent un nombre important d'erreurs.
Ces erreurs, connues sous le nom de exceptions, se produisent lorsque les données qui accompagnent le produit ne correspondent pas au produit tel qu'il a été livré.
Le taux d'exceptions ne fera qu'augmenter cette année à l'approche de la date limite du 27 novembre 2023 et que de plus en plus de partenaires commerciaux commenceront à échanger et à traiter des données sérialisées. Ainsi, la seule façon de minimiser les perturbations de la chaîne d'approvisionnement est de mettre en place de solides processus de résolution, de collaboration et de prévention.
Que vous ayez déjà entamé votre parcours de mise en conformité avec la DSCSA ou que vous n'en soyez qu'à ses débuts, il est important de disposer d'informations sur les exceptions DSCSA. Voici cinq choses que vous devez savoir.
Oui, les exceptions sont bien plus que de simples corrections à apporter. En vertu de la DSCSA, les données de transaction manquantes, ou toute incohérence avec le produit qu'elles décrivent, doivent être résolues avant qu'un envoi puisse être dédouané. Cela signifie qu'une exception exceptionnelle peut entraîner des choix difficiles quant à la manière de traiter le produit, notamment s'il doit être temporairement mis en quarantaine, renvoyé à l'expéditeur ou même détruit. Et chacun de ces scénarios entraîne des problèmes supplémentaires, car aucun d'entre eux ne permet au patient d'atteindre le médicament en temps opportun.
Les exceptions ont un impact sur le trio de ressources le plus important : la main-d'œuvre, l'espace et le temps.
Imaginez que tout effort de réception quotidien nécessite des heures ou des jours pour être résolu, plutôt que des minutes. Il s'agit d'un ralentissement coûteux et d'un casse-tête à la fois pour le destinataire et pour l'expéditeur. Le stockage en quarantaine nécessite également un espace précieux, en particulier pour les produits qui ne peuvent légalement pas être vendus ou déplacés tout au long de la chaîne d'approvisionnement (en dehors d'un retour) alors que leur statut est remis en question.
Si des situations exceptionnelles entraînent la perte d'un produit, celui-ci doit être commandé à nouveau. Du côté des patients, les dispensateurs peuvent avoir besoin de trouver des alternatives pour leurs patients, ce qui les oblige à apporter des modifications de dernière minute qui peuvent susciter des soupçons. Tout cela nécessite des heures supplémentaires pour le personnel, le temps étant compté pour le patient.
En général, plus un médicament est proche du patient, plus la correction d'une exception est difficile et prend du temps. Compte tenu de la complexité des fichiers EPCIS, de l'augmentation massive de leur échange, de l'accès interopérable et de la collaboration point à point nécessaires pour retracer les problèmes, les partenaires commerciaux vont vouloir s'assurer que tout problème peut être identifié et résolu rapidement et de manière approfondie.
Oui, il existe un cadre qui permet de savoir à quoi s'attendre. Cependant, la transition du secteur vers les données sérialisées avant la date limite de la DSCSA, permettant ainsi le traçage au niveau des packages, signifie une multiplication par cent des échanges de données. Inévitablement, cela entraînera de nouvelles erreurs et de nombreuses nouvelles situations complexes que les partenaires commerciaux devront surmonter ensemble sous pression. LSPedia et ses partenaires organisent le Projet pilote sur les exceptions pour s'assurer qu'il existe des ressources, des procédures et des normes qui peuvent aider les entreprises de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique à gérer les nouvelles exceptions au fur et à mesure qu'elles apparaissent.
Bien qu'ils puissent être difficiles à comprendre et à résoudre par vous-même, il est possible de protéger votre entreprise de manière proactive contre les exceptions, ce qui, à son tour, protège vos partenaires, vos patients et votre niveau de stress.
Investigateur peut réduire le temps de résolution d'une exception de plusieurs jours à quelques minutes en alertant automatiquement les utilisateurs en cas d'erreurs EPCIS et en les guidant tout au long du processus de résolution, leur permettant ainsi de localiser un problème avant qu'il ne mette fin à l'activité. Ses notifications envoient des liens hypertextes en direct qui permettent au point de contact de visualiser rapidement le problème et d'appliquer les correctifs nécessaires.
Des questions ? Nous contacter ou écrivez à DSCSA@lspedia.com.
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