制药行业在DSCSA下采用序列化数据仍处于初期阶段。尽管这种过渡尚未完成，但处方药供应链中的贸易伙伴却遇到了大量错误。
这些错误被称为 例外，发生在产品随附的数据与交付的产品不匹配时。
随着2023年11月27日截止日期的临近，今年的例外率只会升高，越来越多的贸易伙伴开始交换和处理序列化数据。因此，最大限度地减少供应链中断的唯一方法是制定强有力的解决方案、协作和预防流程。
无论您已经开始 DSCSA 合规之旅还是刚刚起步，掌握有关 DSCSA 异常的信息都很重要。以下是你需要知道的五件事。
是的，例外情况远不止是简单的更正。根据DSCSA，必须先解决丢失的交易数据或与他们描述的商品不匹配的问题，然后才能清关货件。这意味着一个引人注目的例外情况可能会迫使人们在如何处理产品方面做出艰难的选择，包括是否应该暂时隔离、退还给发件人，甚至销毁。而且每种情况都会导致其他问题，因为它们都不会导致药物及时送达患者手中。
例外会影响最重要的三种资源：劳动力、空间和时间。
想象一下，任何每天的接收工作都需要数小时或数天才能解决，而不是几分钟。这是一次代价高昂的减速，对接收方和托运人来说都令人头疼。隔离储存还需要宝贵的空间，特别是对于那些在状态存在问题时合法不能通过供应链（退货之外）出售或运输的产品。
如果异常情况导致产品丢失，则需要重新订购。在面向患者方面，配药人员可能需要为患者寻找替代方案，迫使人们在最后一刻做出可能引起怀疑的改变。所有这一切都需要额外的员工时间来完成，而病人的时间在滴答作响。
通常，药物越接近患者手中，纠正例外情况就越困难，也越耗时。鉴于EPCIS文件的复杂性、其交换量的大幅增加以及追踪问题所需的互操作访问和点对点协作，贸易伙伴将希望确保任何问题都能及早彻底地发现和解决。
是的，有一个可以预见的框架。但是，该行业在DSCSA截止日期之前过渡到序列化数据，从而实现了封装级别的跟踪，这意味着数据交换量将增加一百倍。不可避免的是，这将带来更多的错误，以及许多复杂的新情况，需要贸易伙伴在压力下共同努力。LspEdia 及其合作伙伴正在持有 例外试点 确保有资源、程序和标准可以帮助整个制药供应链中的公司在出现的新例外情况时予以处理。
尽管这些问题可能难以自己理解和解决，但可以主动保护您的业务免受例外情况的影响，这反过来又可以保护您的合作伙伴、患者和压力水平。
调查员 通过自动提醒用户注意EPCIS错误并指导他们完成解决流程，使他们能够在问题停止业务之前找到问题，从而将异常问题的解决时间从几天缩短到几分钟。它的通知会发送实时超链接，使联系人可以快速查看问题并应用必要的修复方法。
有问题吗？联系我们 或者写信给DSCSA@lspedia.com。
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