La adopción de datos serializados por parte de la industria farmacéutica en el marco de la DSCSA aún está en sus inicios. Si bien esta transición no está completa, los socios comerciales de la cadena de suministro de medicamentos con receta están cometiendo una gran cantidad de errores.
Estos errores, conocidos como excepciones, se producen cuando los datos que acompañan al producto no coinciden con el producto tal como se entregó.
La tasa de excepciones solo aumentará este año a medida que nos acerquemos a la fecha límite del 27 de noviembre de 2023 y más socios comerciales comiencen a intercambiar y procesar datos serializados. Por lo tanto, la única manera de minimizar las interrupciones en la cadena de suministro es establecer procesos sólidos de resolución, colaboración y prevención.
Ya sea que ya haya iniciado su proceso de cumplimiento de la DSCSA o recién esté comenzando, es importante contar con información sobre las excepciones de la DSCSA. Estas son cinco cosas que debes saber.
Sí, las excepciones son mucho más que simples correcciones. Según la DSCSA, los datos de transacción que faltan o cualquier discrepancia con el producto que describen deben resolverse antes de que se pueda tramitar un envío. Esto significa que una excepción excepcional puede obligar a tomar decisiones difíciles sobre cómo tratar el producto, por ejemplo, si debe ponerse en cuarentena temporalmente, devolverlo al remitente o incluso destruirlo. Y cada una de esas situaciones provoca problemas adicionales, ya que ninguna de ellas hace que el medicamento llegue al paciente de manera oportuna.
Las excepciones afectan al importante trío de recursos: mano de obra, espacio y tiempo.
Imagine que cualquier esfuerzo de recepción diario requiere horas o días para resolverse, en lugar de minutos. Esto supone una ralentización costosa y un quebradero de cabeza tanto para el destinatario como para el remitente. El almacenamiento en cuarentena también requiere un espacio valioso, especialmente para los productos que legalmente no se pueden vender ni transportar a través de la cadena de suministro (fuera de una devolución) mientras su estado esté en duda.
Si en situaciones excepcionales se pierde un producto, es necesario volver a solicitarlo. Por lo que respecta al paciente, es posible que los dispensadores tengan que buscar alternativas para sus pacientes, lo que obliga a realizar cambios de última hora que pueden dar lugar a sospechas. Todo esto requiere más horas de trabajo para el personal, con el tiempo corriendo para el paciente.
En general, cuanto más cerca esté un medicamento de llegar al paciente, más difícil y lento será corregir una excepción. Dada la complejidad de los archivos del EPCIS, el aumento masivo de su intercambio y el acceso interoperable y la colaboración punto a punto necesarios para detectar los problemas, los socios comerciales querrán asegurarse de que cualquier problema pueda identificarse y resolverse pronto y de manera exhaustiva.
Sí, hay un marco para lo que puede esperar. Sin embargo, la transición del sector a los datos serializados antes de la fecha límite de la DSCSA (lo que permite el rastreo a nivel de paquete) significa multiplicar por cien los intercambios de datos. Inevitablemente, esto generará más errores y muchas situaciones nuevas y complejas en las que los socios comerciales deberán trabajar juntos bajo presión. LSpedia y sus socios mantienen el Piloto de excepciones para garantizar que haya recursos, procedimientos y estándares que puedan ayudar a las empresas de la cadena de suministro farmacéutico a gestionar las nuevas excepciones a medida que surjan.
Si bien pueden resultar difíciles de entender y resolver por su cuenta, es posible proteger su empresa de forma proactiva contra las excepciones, lo que, a su vez, protege a sus socios, a sus pacientes y a sus niveles de estrés.
Investigador puede reducir el tiempo de resolución de una excepción de días a minutos al alertar automáticamente a los usuarios sobre los errores de EPCIS y guiarlos durante el proceso de resolución, lo que les permite localizar un problema antes de que interrumpa el negocio. Sus notificaciones envían hipervínculos en tiempo real que permiten al punto de contacto ver rápidamente el problema y aplicar las soluciones necesarias.
¿Preguntas? Póngase en contacto con nosotros o escríbenos a Correo electrónico: DSCSA@lspedia.com.
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