La mise en œuvre de la DSCSA culminera avec la date limite du 27 novembre 2023. Les composants statutaires renforceront l'échange et la vérification interopérables au niveau du package grâce à l'identifiant unique du produit.
Au fur et à mesure que l'industrie pharmaceutique élabore collectivement et individuellement un plan sur la manière de remplir son mandat, les défis et les risques opérationnels sont reconnus. L'état futur des opérations doit non seulement gérer une voie heureuse en matière d'échange de données, mais également une voie malheureuse où existent diverses exceptions.
Comme l'a dit un jour Benjamin Franklin. « Si vous ne parvenez pas à planifier, vous planifiez d'échouer. » Lorsque la chaîne d'approvisionnement est le seul facteur important pour que vos produits Rx parviennent aux patients, ne rien faire pour préparer 2023 n'est tout simplement pas une option. À l'approche du calendrier, le fait d'attendre pour agir dans un avenir lointain comporte également des risques commerciaux et de conformité élevés.
Le principal risque auquel sont confrontés tous les partenaires commerciaux est leur capacité à acheminer sans heurts les produits le long de la chaîne d'approvisionnement en respectant les exigences en matière d'échange de données. Les perturbations des expéditions deviennent inévitables si les partenaires commerciaux ne sont pas suffisamment préparés à l'exigence de 2023 résumée en termes simples comme suit : « aucune donnée, aucune expédition ; mauvaises données, mauvais envoi ».
Qu'est-ce que cela signifie réellement ? À partir de novembre 2023, des données sérialisées (EPCIS) doivent être échangées entre les partenaires commerciaux afin de faciliter l'expédition au niveau de l'unité. La FDA demande à l'expéditeur de générer des données précises, au destinataire de garantir la qualité des données au moment de la réception et à l'expéditeur de corriger toute erreur de données dans les trois jours. Toute absence de ce processus entraînera des problèmes commerciaux quant à l'état futur des opérations.
« La gestion des exceptions est complexe. Il existe de nombreux scénarios différents qui nécessitent des réactions et des solutions différentes, parfois un personnel différent pour y faire face », a déclaré le directeur principal d'Amerisource Bergen, Ameer Ali. « Nous avons besoin que ce processus fonctionne comme une machine bien huilée, afin de pouvoir maintenir le produit en mouvement. »
Le principal problème lié aux expéditions bloquées est l'espace physique limité dans les entrepôts. Les quais de réception des distributeurs en gros sont conçus pour la réception et le rangement. Lorsque des erreurs de données perturbent le rythme de réception, les envois sont désormais bloqués. Entre-temps, de plus en plus d'envois arrivent, de sorte que l'envoi bloqué doit être évacué. Les trois grands pays ont tous indiqué leurs options limitées pour les envois en quarantaine, y compris les retours, ou même la destruction de l'envoi bloqué sous diverses conditions facultatives. Cela se traduira bien entendu par des pertes de revenus importantes pour les deux partenaires commerciaux.
« Nous éprouvons de la difficulté lorsque les fichiers EPCIS sont en retard ou contiennent des erreurs. Les envois sont mis de côté et s'empilent à la réception », explique Jeff Falardeau, directeur des technologies de l'information pharmaceutique chez Cardinal Health. « Avec notre volume, il nous est impossible de vérifier et de détecter les erreurs manuellement. Cela doit être résolu par l'automatisation, et LSPedia, selon moi, fournit le meilleur produit disponible pour faciliter la gestion des exceptions. »
Le calendrier de mise en œuvre des dispositions de la DSCSA peut être un réel problème sans les outils appropriés pour résoudre les problèmes. De plus, les pénuries de personnel et le surmenage des employés limitent considérablement la capacité d'une personne à gérer une nouvelle charge de travail. C'est là que LSPedia et son centre de services DSCSA innovant peuvent ouvrir la voie à un avenir conforme.
Pourquoi passer du temps à rechercher des erreurs, à corriger des données et à répondre aux appels de clients mécontents ? Externalisez-le à LSPedia. Le DSCSA Service Desk est un service contractuel qui vous permet d'externaliser l'intégration des clients, l'échange de données EPCIS et la correction des erreurs. Les services suivants sont inclus :
Les ingénieurs du Service Desk résoudront rapidement les problèmes liés aux données commerciales des fabricants et aideront la chaîne d'approvisionnement et les organisations commerciales à améliorer l'expérience et la satisfaction des clients.
« En fin de compte, nous mettons un produit sur le marché. Si notre produit n'est pas là où il devrait être, si ce bon de commande régurgite, vous pouvez avoir à payer des frais d'approvisionnement en cas de défaillance et ils peuvent être très, très importants », explique Jay Madden, directeur des comptes nationaux d'ACI Healthcare USA.
Des erreurs peuvent se produire, mais elles ne doivent pas faire dérailler votre envoi. Grâce au nouveau DSCSA Service Desk, les fabricants peuvent tirer parti de la capacité de LSPedia à détecter et à corriger les erreurs de données. Cela vous soulagera de la charge de travail et permettra à votre entreprise de se concentrer sur ses objectifs principaux avec la certitude que vos envois seront sécurisés et dans les délais.
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