DSCSA 的实施将在 2023 年 11 月 27 日的最后期限之前告终。法定组成部分将通过唯一的产品标识符在包装层面强制执行互操作交换和验证。
当制药行业集体和个人就如何完成任务制定计划时,运营挑战和风险得到了认可。未来的运营状态不仅需要管理一条愉快的数据交换之路,还需要管理一条存在各种异常的不愉快之路。
正如本杰明·富兰克林曾经说过。“如果你没有计划,你就会计划失败。”当供应链是您的处方药产品到达患者手中的唯一重要因素时,不采取任何措施为2023年做准备根本不是一种选择。随着时间表的临近,等待在遥远的将来采取行动也会带来很高的合规性和业务风险。
所有贸易伙伴面临的首要风险是他们能够顺利地将产品沿供应链向下移动,以满足数据交换要求。如果贸易伙伴没有为2023年的要求做好充分准备,则装运中断变得不可避免,这些要求以通俗的英语概括为 “没有数据,没有运输;数据不好,发货不好”。
这到底意味着什么?从 2023 年 11 月开始,贸易伙伴之间必须交换序列化数据 (EPCIS),以促进单位层面的装运。美国食品和药物管理局要求发送者生成准确的数据,接收者在接收时强制执行数据质量,发送者在三天内更正任何数据错误。如果没有这个过程,任何事情都会在未来的运营状态中造成交易问题。
“异常处理是一件复杂的事情。有许多不同的情景需要不同的反应和解决方案,有时需要不同的人员来应对。” Amerisource Bergen高级总监阿米尔·阿里说。“我们需要这个过程像一台运转良好的机器一样运行,这样我们才能保持产品的运转。”
货运滞留的最大问题是物理仓库空间有限。批发分销商的收货码头专为收货和入库而设计。当数据错误打乱收货节奏时,货件现在处于停滞状态。同时,更多的货物正在流入,因此需要清理滞留的货物。所有三巨头都表示,他们对隔离货物的选择有限,包括退货,甚至在各种可选条件下销毁滞留的货物。当然,这将导致两个贸易伙伴的收入遭受重大损失。
“当EPCIS文件延迟或出错时,我们会感到痛苦。药物信息技术红衣主教健康经理杰夫·法拉多说,货物会被搁置一边,在收货时堆积如山。“鉴于我们的工作量,我们无法手动检查和发现错误。这个问题需要通过自动化来解决,在我看来,LSPedia提供了最好的产品来帮助异常管理。”
如果没有适当的工具来解决问题,实施DSCSA条款的时间表可能是一个真正的问题。此外,人员短缺和员工过度劳累严重限制了管理新工作量的能力。这就是LSPedia及其创新的DSCSA服务台可以提供通往合规未来的途径的地方。
为什么要花时间寻找错误、修复数据和接听愤怒客户的电话?将其外包给 LSPedia。DSCSA 服务台是一项合同服务,允许您将客户入职、EPCIS 数据交换和错误修复外包。包括以下服务:
服务台工程师将快速解决制造商的贸易数据问题,并协助供应链和贸易组织改善客户体验和满意度。
“归根结底,我们正在将产品推向市场。美国ACI Healthcare的国民账户主管杰伊·马登说,如果我们的产品没有达到应有的水平,那么采购订单基本上是反复出现的,你可能会遇到故障供应费用,而且费用可能非常、非常、非常可观。
错误会发生,但它们不一定会使您的货件脱轨。借助新的 DSCSA 服务台,制造商可以利用 LSPedia 的能力来发现和更正数据错误。这将减轻您的工作量,让您的业务可以放心地专注于核心目标,因为您的货物将安全和按时发货。
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