La implementación de la DSCSA culminará con la fecha límite del 27 de noviembre de 2023. Los componentes legales garantizarán el intercambio y la verificación interoperables a nivel de paquete mediante el identificador único del producto.
A medida que la industria farmacéutica forma colectiva e individualmente un plan sobre cómo cumplir con el mandato, se reconocen los desafíos y riesgos operativos. El estado futuro de las operaciones no solo tiene que gestionar una trayectoria satisfactoria de intercambio de datos, sino también una senda poco satisfactoria cuando existan varias excepciones.
Como dijo una vez Benjamin Franklin. «Si no planificas, planeas fallar». Cuando la cadena de suministro es el único factor importante para que sus productos con receta lleguen a las manos de los pacientes, no hacer nada para prepararse para 2023 simplemente no es una opción. A medida que se acerca el plazo, esperar a tomar medidas en un futuro lejano también conlleva grandes riesgos empresariales y de cumplimiento.
El principal riesgo al que se enfrentan todos los socios comerciales es su capacidad para mover sin problemas los productos a lo largo de la cadena de suministro cumpliendo con los requisitos de intercambio de datos. Las interrupciones en los envíos son inevitables si los socios comerciales no están adecuadamente preparados para cumplir el requisito de 2023, que se resume en un lenguaje sencillo: «sin datos no hay envío; datos incorrectos, envíos incorrectos».
¿Qué significa eso realmente? A partir de noviembre de 2023, los datos serializados (EPCIS) deben intercambiarse entre los socios comerciales para facilitar el envío a nivel de unidad. La FDA exige que el remitente genere datos precisos, que el receptor garantice la calidad de los datos en el momento de la recepción y que el remitente corrija cualquier error en los datos en un plazo de tres días. Cualquier cosa que no supere este proceso provocará problemas comerciales en el futuro estado de funcionamiento.
«La gestión de excepciones es algo complejo. Hay muchos escenarios diferentes que requieren reacciones y soluciones diferentes y, a veces, personal diferente», dijo el director sénior de Amerisource Bergen, Ameer Ali. «Necesitamos que ese proceso funcione como una máquina bien engrasada, de modo que podamos mantener el producto en movimiento».
El mayor problema de los envíos atascados es el espacio limitado del almacén físico. Los muelles de recepción de los distribuidores mayoristas están diseñados para recibir y guardar. Cuando los errores de datos interrumpen el ritmo de recepción, los envíos se quedan atascados. Mientras tanto, llegan más envíos, por lo que es necesario despachar el envío atascado. Todas las tres grandes empresas han declarado que sus opciones para los envíos en cuarentena son limitadas, incluidas las devoluciones o incluso la destrucción de un envío atascado si se cumplen varias condiciones opcionales. Por supuesto, esto se traducirá en una importante pérdida de ingresos para ambos socios comerciales.
«Sentimos dolor cuando los archivos del EPCIS se retrasan o se presentan por error. Los envíos se guardan y se acumulan al recibirlos», dijo Jeff Falardeau, gerente de Tecnología de la Información Farmacéutica de Cardinal Health. «Con nuestro volumen, nos resulta imposible comprobar y detectar los errores de forma manual. Esto debe abordarse mediante la automatización y, en mi opinión, LSpedia ofrece el mejor producto que existe para ayudar a gestionar las excepciones».
El cronograma para implementar las disposiciones de la DSCSA puede ser un verdadero problema sin las herramientas adecuadas para abordar los problemas. Además, la escasez de personal y el exceso de trabajo de los empleados limitan gravemente la capacidad de gestionar la nueva carga de trabajo. Ahí es donde LSPedia y su innovadora mesa de servicio DSCSA pueden proporcionar un camino hacia un futuro que cumpla con las normas.
¿Por qué perder tiempo buscando errores, corrigiendo datos y atendiendo llamadas de clientes enfadados? Subcontrátelo a LSpedia. El servicio de asistencia de DSCSA es un servicio por contrato que permite subcontratar la contratación de clientes, el intercambio de datos del EPCIS y la corrección de errores. Se incluyen los siguientes servicios:
Los ingenieros de la mesa de servicio resolverán rápidamente los problemas de datos comerciales del fabricante y ayudarán a las organizaciones comerciales y de cadena de suministro a mejorar la experiencia y la satisfacción del cliente.
«Al fin y al cabo, estamos introduciendo un producto en el mercado. Si no tenemos nuestro producto donde debería estar, esa orden de compra básicamente está regurgitando, podemos tener que pagar comisiones por falta de suministro y pueden ser muy, muy, muy elevadas», afirma Jay Madden, director de cuentas nacionales de ACI Healthcare USA.
Se producirán errores, pero no es necesario que descarrilen tu envío. Con el nuevo servicio de asistencia de DSCSA, los fabricantes pueden aprovechar la capacidad de LSpedia para encontrar y corregir errores en los datos. Le quitará la carga de trabajo y permitirá que su empresa se concentre en los objetivos principales con la tranquilidad de saber que sus envíos se realizarán de forma segura y dentro de los plazos previstos.
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