Die Umsetzung der DSCSA wird mit einer Frist bis zum 27. November 2023 gipfeln. Die gesetzlichen Bestimmungen werden den interoperablen Austausch und die Überprüfung auf Verpackungsebene anhand der eindeutigen Produktkennzeichnung durchsetzen.
Da die Pharmaindustrie gemeinsam und individuell einen Plan ausarbeitet, wie das Mandat erfüllt werden kann, werden die betrieblichen Herausforderungen und Risiken erkannt. Der zukünftige Geschäftsbetrieb muss nicht nur einen guten, sondern auch einen unglücklichen Verlauf des Datenaustauschs bewältigen, bei dem es verschiedene Ausnahmen gibt.
Wie Benjamin Franklin einmal sagte. „Wenn du nicht planst, planst du zu scheitern.“ Wenn die Lieferkette der einzige wichtige Faktor dafür ist, dass Ihre Rx-Produkte in die Hände der Patienten gelangen, ist es einfach keine Option, nichts zu tun, um sich auf 2023 vorzubereiten. Da der Zeitplan immer näher rückt, birgt das Warten darauf, in ferner Zukunft Maßnahmen zu ergreifen, auch hohe Compliance- und Geschäftsrisiken.
Das größte Risiko, dem alle Handelspartner ausgesetzt sind, ist ihre Fähigkeit, Produkte reibungslos entlang der Lieferkette zu transportieren und die Anforderungen an den Datenaustausch zu erfüllen. Lieferunterbrechungen werden unvermeidlich, wenn die Handelspartner nicht angemessen auf die Anforderung von 2023 vorbereitet sind, die im Klartext als „keine Daten, keine Lieferung; schlechte Daten, schlechter Versand“ zusammengefasst ist.
Was heißt das wirklich? Ab November 2023 müssen serialisierte Daten (EPCIS) zwischen Handelspartnern ausgetauscht werden, um den Versand auf Einheitsebene zu erleichtern. Die FDA verlangt vom Absender, genaue Daten zu generieren, vom Empfänger, die Datenqualität zum Zeitpunkt des Empfangs durchzusetzen, und vom Absender, alle Datenfehler innerhalb von drei Tagen zu korrigieren. Alles, was diesen Prozess unterschreitet, wird in der Zukunft zu Handelsproblemen führen.
„Die Behandlung von Ausnahmen ist eine komplexe Sache. Es gibt viele verschiedene Szenarien, die unterschiedliche Reaktionen, Lösungen und manchmal auch unterschiedliche Mitarbeiter erfordern „, so Ameer Ali, Senior Director von Amerisource Bergen. „Dieser Prozess muss wie eine gut geölte Maschine ablaufen, damit wir das Produkt in Bewegung halten können.“
Das größere Problem bei festsitzenden Lieferungen ist der begrenzte physische Lagerraum. Die Annahmestellen von Großhändlern sind für den Empfang und die Einlagerung konzipiert. Wenn Datenfehler den Empfangsrhythmus stören, stecken die Sendungen nun fest. In der Zwischenzeit gehen immer mehr Sendungen ein, sodass die festgefahrene Sendung bereinigt werden muss. Alle Großen Drei haben ihre begrenzten Optionen für Lieferungen unter Quarantäne gestellt, einschließlich Rücksendungen oder sogar die Zerstörung festsitzender Sendungen unter verschiedenen optionalen Bedingungen. Das wird natürlich zu erheblichen Umsatzeinbußen für beide Handelspartner führen.
„Wir spüren den Schmerz, wenn EPCIS-Dateien zu spät kommen oder Fehler ausgegeben werden. Sendungen werden zur Seite gelegt und stapeln sich beim Empfang „, sagte Jeff Falardeau, Leiter der Abteilung Pharmazeutische Informationstechnologie bei Cardinal Health. „Angesichts unseres Volumens ist es für uns unmöglich, Fehler manuell zu überprüfen und zu erkennen. Dem muss durch Automatisierung begegnet werden, und meiner Meinung nach bietet LSpedia das beste Produkt, das es gibt, um beim Ausnahmemanagement zu helfen.“
Der Zeitplan für die Umsetzung der DSCSA-Bestimmungen kann ein echtes Problem sein, wenn nicht die richtigen Instrumente zur Lösung der Probleme zur Verfügung stehen. Darüber hinaus schränken Personalmangel und überlastete Mitarbeiter die Fähigkeit, neue Arbeitslasten zu bewältigen, erheblich ein. Hier können LSpedia und sein innovativer DSCSA Service Desk den Weg in eine gesetzeskonforme Zukunft ebnen.
Warum Zeit damit verbringen, nach Fehlern zu suchen, Daten zu korrigieren und Anrufe verärgerter Kunden entgegenzunehmen? Lagern Sie es an LSpedia aus. Der DSCSA Service Desk ist ein Vertragsservice, mit dem Sie das Onboarding von Kunden, den EPCIS-Datenaustausch und die Fehlerbehebung auslagern können. Die folgenden Dienstleistungen sind enthalten:
Die Service Desk-Techniker lösen schnell die Probleme mit den Handelsdaten der Hersteller und unterstützen die Lieferkette und die Handelsorganisationen dabei, das Kundenerlebnis und die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
„Am Ende des Tages bringen wir ein Produkt auf den Markt. Wenn wir unser Produkt nicht dort haben, wo es hingehört, erbricht die Bestellung im Grunde, und Sie können mit Lieferkosten rechnen, die sehr, sehr, sehr hoch sein können „, sagte Jay Madden, Direktor für Volkswirtschaftliche Gesamtrechnungen von ACI Healthcare USA.
Fehler können passieren, aber sie müssen Ihre Sendung nicht zum Scheitern bringen. Mit dem neuen DSCSA Service Desk können Hersteller die Fähigkeit von LSpedia nutzen, Datenfehler zu finden und zu korrigieren. Es nimmt Ihnen die Arbeit ab und Ihr Unternehmen kann sich auf Ihre Kernziele konzentrieren, mit der Gewissheit, dass Ihre Sendungen sicher und termingerecht geliefert werden.
Um mehr über DSCSA Service Desk zu erfahren, klicken Sie hier, um Informationen anzufordern.
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