La Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) représente une transformation de la chaîne d'approvisionnement des médicaments aux États-Unis, de telle sorte que tout partenaire commercial sera en mesure de suivre, tracer et vérifier l'état de tout produit médicamenteux sur ordonnance au niveau de l'emballage, de la production initiale à la vente finale.
Dans le cadre d'un déploiement échelonné sur 10 ans se terminant le 27 novembre 2023, les partenaires commerciaux pharmaceutiques doivent, entre autres exigences, être autorisés à assurer la traçabilité des produits, avoir établi des connexions interopérables avec leurs partenaires commerciaux et effectuer des transactions EPCIS avec des données sérialisées.
Il est important de noter que la DSCSA oblige les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique à échanger des données de transaction avant ou au moment d'une transaction physique sur un produit. Si les données sont manquantes, illisibles ou ne correspondent pas au produit livré, une exception se produit et le produit doit cesser de circuler et être mis en quarantaine pendant l'enquête.
Ainsi, si une entreprise ne peut pas livrer ou accepter correctement les fichiers EPCIS, ou si elle n'a pas les moyens de les traiter et de les corriger rapidement, ses opérations peuvent être vulnérables aux perturbations, et il sera également difficile de faire affaire avec eux.
C'est pourquoi de nombreuses entreprises recherchent des solutions comme celle de LSpedia Investigateur, qui peut détecter automatiquement les exceptions et guider le processus de résolution.
Genetco Inc. est l'un des plus grands distributeurs privés de médicaments génériques aux États-Unis, avec une usine de 24 000 pieds carrés à Ronkonkoma, dans l'État de New York, et des licences couvrant 48 États. Genetco achète auprès de 120 fabricants et dessert des pharmacies, des hôpitaux et d'autres établissements.
Étant donné que des données de transaction erronées empêcheront la circulation des produits, Genetco a cherché à éviter des conséquences perturbatrices dues à des erreurs de données enracinées dans sa solution DSCSA. Cependant, son ancien fournisseur n'était pas en mesure de fournir systématiquement des données d'expédition complètes et, surtout, ne s'intégrait pas du tout au système ERP de Genetco.
Ces problèmes ont entraîné des erreurs de traitement récurrentes, qui ont de plus en plus éloigné le personnel de son travail pour traiter des données 3T manquantes ou incorrectes. L'ancien système pouvait également poser problème pour les audits futurs, ajoutant une exposition commerciale imprévisible.
Bill Carney, vice-président des opérations de Genetco, a commencé à rechercher un nouveau fournisseur plutôt que de continuer à consacrer du temps, de l'attention et des ressources aux activités qui soutiennent et développent les activités de Genetco. Carney a donné la priorité aux prestataires capables de :
Genetco a sélectionné la suite OneScan de LSpedia, y compris ses modules EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal et API Connector. La mise en œuvre de OneScan a amélioré l'intégrité des données de transaction et supprimé la saisie manuelle dupliquée, ce qui a rationalisé la distribution, évité les erreurs et minimisé la quarantaine des produits.
Pour remédier aux exceptions, Genetco a utilisé Investigator de LSPedia, qui repose sur des centaines de règles de données GS1 et des algorithmes métier complexes. Investigator détecte toutes les erreurs dans un fichier EPCIS entrant en quelques secondes et envoie des alertes en temps réel à l'expéditeur des données ainsi qu'un lien en direct lui permettant d'examiner les problèmes et d'appliquer une solution.
Genetco a constaté une amélioration immédiate de ses opérations DSCSA et de la qualité de ses ASN, les problèmes opérationnels ayant diminué de 70 %. Son classement des commandes parfaites a également augmenté, car les expéditions disposaient toujours de données de suivi correctes au niveau des lots et des colis.
Cette amélioration a permis au personnel de Genetco de gagner du temps, qui a pu à nouveau se concentrer pleinement sur la ponctualité des livraisons aux pharmacies et à leurs clients, plutôt que de passer du temps à régler des problèmes de données.
Les entreprises prennent désormais la mesure vitale d'aider conjointement les clients de Genetco à se conformer à la DSCSA. Dans le cadre de la DSCSA, il est dans l'intérêt de chaque entreprise de s'assurer que ses partenaires disposent d'un moyen efficace et conforme d'échanger des données avec eux.
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Et regardez la vidéo complète de notre étude de cas ici :
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