《药品供应链安全法》(DSCSA)代表了美国药品供应链的转型,因此任何贸易伙伴都将能够在包装层面跟踪、追踪和验证任何处方药产品的状态,从初始生产到最终销售。
在截至2023年11月27日的为期10年的分阶段推出计划中,除其他要求外,药品贸易伙伴必须获得产品可追溯性授权,与其贸易伙伴建立可互操作的连接,并使用序列化数据进行EPCIS交易。
重要的是,DSCSA 要求制药贸易伙伴在进行实物产品交易之前或交易时交换交易数据。如果数据丢失、无法读取或与交付时的产品不匹配,则会出现异常,在调查问题期间,产品必须停止移动并进行隔离。
因此,如果公司无法正确交付或接受EPCIS文件,或者缺乏快速处理和更正这些文件的手段,则其运营可能容易受到干扰,与他们开展业务也将很困难。
这就是为什么许多公司都在寻求像LSPedia这样的解决方案的原因 调查员,它可以自动发现异常并指导解决过程。
Genetco Inc. 是美国最大的私营仿制药分销商之一,在纽约州朗康科马拥有占地24,000平方英尺的工厂,许可证覆盖48个州。Genetco从120家制造商那里购买,为药房、医院和其他设施提供服务。
由于错误的交易数据将阻止产品的流动,Genetco试图避免源于其DSCSA解决方案的数据错误造成破坏性结果。但是,其传统提供商无法持续提供完整的装运数据,而且至关重要的是,它根本没有与Genetco的ERP系统集成。
这些问题导致了反复出现的处理错误,使越来越多的人员离开工作岗位来处理丢失或不正确的 3T 数据。遗留系统还可能给未来的审计带来问题,增加了不可预见的业务风险。
Genetco的运营副总裁比尔·卡尼开始寻找新的供应商,而不是继续将时间、精力和资源从支持和发展Genetco业务的活动上转移开。卡尼优先考虑能够:
Genetco选择了LSPedia的OneScan套件,包括其电子数据交换跟踪、EPCIS、VRS、调查员、门户和API连接器模块。OneScan 的实施增强了交易数据的完整性并消除了重复的手动录入,从而简化了分发、防止了错误并最大限度地减少了产品隔离。
为了解决异常问题,Genetco使用了LSPedia的调查器,该调查器由数百条GS1数据规则和复杂的业务算法构建。Investigator 可以在几秒钟内检测到入站 EPCIS 文件中的所有错误,并向数据发送者发送实时警报以及实时链接,他们可以在其中查看问题并应用解决方案。
Genetco的DSCSA业务和ASN质量立即得到改善,运营问题下降了70%。由于货件在批次和包裹层面始终有正确的追踪数据,其完美订单评级也有所提高。
这一改进为Genetco的员工节省了时间,他们可以再次全神贯注于按时向药房及其客户发货,而不是花时间处理数据问题。
两家公司现在正在采取关键步骤,共同支持Genetco客户遵守DSCSA。根据DSCSA,确保其合作伙伴以高效、合规的方式与他们交换数据符合每家公司的最大利益。
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