La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) representa una transformación de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU., de manera que cualquier socio comercial podrá rastrear, rastrear y verificar el estado de cualquier medicamento recetado a nivel de paquete, desde la producción inicial hasta la venta final.
En medio de un despliegue gradual de 10 años que finaliza el 27 de noviembre de 2023, los socios comerciales farmacéuticos deben, entre otros requisitos, estar autorizados para la trazabilidad de los productos, haber establecido conexiones interoperables con sus socios comerciales y realizar transacciones EPCIS con datos serializados.
Es importante destacar que la DSCSA exige a los socios comerciales de la industria farmacéutica que intercambien los datos de las transacciones antes o en el momento de la transacción física de un producto. Si los datos faltan, son ilegibles o no coinciden con los del producto tal como se entregó, se produce una excepción y el producto debe dejar de moverse y entrar en cuarentena mientras se investiga el asunto.
Por lo tanto, si una empresa no puede entregar o aceptar los archivos EPCIS correctamente, o carece de los medios para procesarlos y corregirlos rápidamente, sus operaciones pueden ser vulnerables a interrupciones y hacer negocios con ellos también será difícil.
Es por eso que muchas empresas buscan soluciones como las de LSpedia Investigador, que puede encontrar excepciones automáticamente y guiar el proceso de resolución.
Genetco Inc. es uno de los mayores distribuidores de medicamentos genéricos de propiedad privada en los EE. UU., con una planta de 24 000 pies cuadrados en Ronkonkoma, Nueva York, y licencias que cubren 48 estados. Genetco compra productos de 120 fabricantes y presta servicios a farmacias, hospitales y otros centros.
Dado que los datos de transacciones erróneos detendrán el movimiento de los productos, Genetco buscó evitar los resultados disruptivos derivados de los errores de datos originados en su solución DSCSA. Sin embargo, su proveedor tradicional no podía proporcionar de manera consistente datos de envío completos y, lo que es más importante, no se integraba en absoluto con el sistema ERP de Genetco.
Estos problemas generaban errores de procesamiento recurrentes, que alejaban cada vez más al personal de sus trabajos para tratar datos de 3T faltantes o incorrectos. El sistema anterior también podía suponer un problema para futuras auditorías, ya que añadía una exposición empresarial imprevisible.
Bill Carney, vicepresidente de operaciones de Genetco, comenzó la búsqueda de un nuevo proveedor en lugar de seguir desviando tiempo, atención y recursos de las actividades que respaldan y hacen crecer el negocio de Genetco. Carney dio prioridad a los proveedores que podían:
Genetco seleccionó la suite OneScan de LSpedia, que incluye sus módulos EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal y API Connector. La implementación de OneScan mejoró la integridad de los datos de las transacciones y eliminó la introducción manual duplicada, lo que agilizó la distribución, evitó errores y minimizó la cuarentena de los productos.
Para abordar las excepciones, Genetco utilizó el Investigator de LSpedia, que está creado con cientos de reglas de datos de GS1 y algoritmos empresariales complejos. Investigator detecta todos los errores de un archivo EPCIS entrante en cuestión de segundos y envía alertas en tiempo real al remitente de los datos, así como un enlace en tiempo real desde el que puede revisar los problemas y aplicar una solución.
Genetco experimentó mejoras inmediatas en sus operaciones de DSCSA y en la calidad de ASN, y los problemas operativos disminuyeron un 70%. Su clasificación de pedidos perfectos también aumentó, ya que los envíos tenían siempre datos de rastreo correctos a nivel de lote y paquete.
La mejora ahorró tiempo al personal de Genetco, que pudo volver a centrarse por completo en hacer los envíos puntuales a las farmacias y sus clientes, en lugar de perder tiempo lidiando con problemas de datos.
Las compañías ahora están dando el paso vital de apoyar conjuntamente a los clientes de Genetco para que cumplan con la DSCSA. Según la DSCSA, lo mejor para todas las empresas es garantizar que sus socios tengan una forma eficiente y compatible de intercambiar datos con ellos.
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