Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) stellt eine Transformation der Arzneimittellieferkette in den USA dar, sodass jeder Handelspartner in der Lage sein wird, den Status jedes verschreibungspflichtigen Arzneimittels auf Verpackungsebene, von der ersten Produktion bis zum endgültigen Verkauf, nachzuverfolgen und zu überprüfen.
Während eines schrittweisen, zehnjährigen Rollouts, der am 27. November 2023 endet, müssen Pharmahandelspartner — neben anderen Anforderungen — für die Rückverfolgbarkeit von Produkten autorisiert sein, interoperable Verbindungen zu ihren Handelspartnern aufgebaut haben und EPCIS-Transaktionen mit serialisierten Daten durchführen.
Wichtig ist, dass DSCSA von Pharmahandelspartnern verlangt, Transaktionsdaten vor oder zum Zeitpunkt einer physischen Produkttransaktion auszutauschen. Wenn die Daten fehlen, nicht lesbar sind oder nicht mit dem gelieferten Produkt übereinstimmen, tritt eine Ausnahme auf. Das Produkt muss den Transport einstellen und in Quarantäne gehen, während die Angelegenheit untersucht wird.
Wenn ein Unternehmen also EPCIS-Dateien nicht ordnungsgemäß liefern oder annehmen kann — oder nicht über die Mittel verfügt, um sie schnell zu verarbeiten und zu korrigieren — kann sein Betrieb anfällig für Störungen sein, und es wird auch schwierig sein, mit ihnen Geschäfte zu machen.
Aus diesem Grund suchen viele Unternehmen nach Lösungen wie der von LSpedia Ermittler, das automatisch Ausnahmen finden und den Lösungsprozess leiten kann.
Genetco Inc. ist einer der größten privaten Generikahersteller in den USA mit einer 24.000 Quadratmeter großen Anlage in Ronkonkoma, New York, und Lizenzen in 48 Bundesstaaten. Genetco kauft Produkte von 120 Herstellern ein und beliefert Apotheken, Krankenhäuser und andere Einrichtungen.
Da fehlerhafte Transaktionsdaten die Produktbewegung stoppen, versuchte Genetco, störende Folgen von Datenfehlern, die auf seiner DSCSA-Lösung beruhen, zu verhindern. Sein bisheriger Anbieter war jedoch nicht in der Lage, konsistent vollständige Sendungsdaten bereitzustellen, und — was entscheidend ist — war er überhaupt nicht in das ERP-System von Genetco integriert.
Diese Probleme führten zu wiederkehrenden Verarbeitungsfehlern, die das Personal zunehmend von seiner Arbeit abhielten, um sich mit fehlenden oder falschen 3T-Daten auseinanderzusetzen. Das alte System stellte zudem potenziell ein Problem für zukünftige Audits dar, was zu einem unvorhersehbaren Geschäftsrisiko führte.
Bill Carney, Vice President of Operations bei Genetco, begann mit der Suche nach einem neuen Anbieter, anstatt weiterhin Zeit, Aufmerksamkeit und Ressourcen von den Aktivitäten abzuwenden, die das Geschäft von Genetco unterstützen und ausbauen. Carney gab Anbietern den Vorzug, die Folgendes konnten:
Genetco entschied sich für die OneScan-Suite von LSpedia, einschließlich der Module EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal und API Connector. Durch die Implementierung von OneScan wurde die Integrität der Transaktionsdaten verbessert und doppelte manuelle Eingaben vermieden, was die Verteilung rationalisierte, Fehler verhinderte und die Produktquarantäne minimierte.
Um Ausnahmen zu beheben, verwendete Genetco den Investigator von LSpedia, der auf Hunderten von GS1-Datenregeln und komplexen Geschäftsalgorithmen basiert. Investigator erkennt innerhalb von Sekunden alle Fehler in einer eingehenden EPCIS-Datei und sendet Echtzeitwarnungen an den Datenabsender sowie einen Live-Link, über den dieser Probleme überprüfen und eine Lösung anwenden kann.
Genetco verzeichnete sofortige Verbesserungen seines DSCSA-Betriebs und der ASN-Qualität, wobei die Betriebsprobleme um 70% zurückgingen. Die Bewertung für perfekte Bestellungen stieg ebenfalls sprunghaft an, da die Sendungen durchweg über korrekte Rückverfolgungsdaten auf Chargen- und Paketebene verfügten.
Die Verbesserung sparte den Mitarbeitern von Genetco Zeit, sodass sie sich wieder voll und ganz auf die pünktliche Lieferung an Apotheken und deren Kunden konzentrieren konnten, anstatt Zeit mit Datenproblemen zu verbringen.
Die Unternehmen unternehmen nun den wichtigen Schritt, Genetco-Kunden gemeinsam bei der DSCSA-Konformität zu unterstützen. Im Rahmen von DSCSA liegt es im Interesse aller Unternehmen, sicherzustellen, dass ihre Partner Daten effizient und gesetzeskonform mit ihnen austauschen können.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Team gerüstet ist, um Störungen im Rahmen von DSCSA zu verhindern! Erfahren Sie mehr über LSpedia's Ermittler, oder sammeln Sie praktische Erfahrungen, indem Sie Teil unseres Pilotprojekt „Ausnahmen“.
Und sehen Sie sich hier unser vollständiges Fallstudienvideo an:
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