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Waivers and Exemptions
FDA Guidance on Waivers and Exemptions Beyond the Stabilization Period
Guidance on applying for WEEs
If you're a small dispenser considering requesting a waiver for more time to become DSCSA compliant, it's important to consider the potential outcomes. For example, distributors may still require complete DSCSA data, like EPCIS, affecting revenue and customer relations. LSPedia offers expert support to help you achieve compliance with our OneScan suite software. Contact LSPedia for guidance on submitting a WEE today.
Contact LSPediaFrequently Asked Questions
Hable hoy mismo con un experto en soluciones
La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
Póngase en contacto con nosotrosTrusted by Industry Leaders
Thomas Matanich
Director, Pharmacy Contract Management
Baptist Health System KY & IN
"LSPedia has people that know what they're talking about with DSCSA. There's a lot of noise out there, and knowing exactly what you need to do to be compliant is vital. I don't think health systems typically have a resource that is a DSCSA expert. So LSPedia having the knowledge base they do and the resources they do were vital for Baptist Health."
Benjamín Jolley
Farmacéutico
Farmacia de compuestos de Jolley
«Tras hacer varias demostraciones e intentar utilizar software de otros proveedores (que me pareció inutilizable), yo personalmente utilizaré la solución de LSpedia. Me parece que es el único proveedor que cuenta con determinadas funciones integradas en el momento de escribir este artículo, como la conexión al Servicio de enrutamiento de verificación (VRS), para poder realizar rápidamente verificaciones del producto sospechoso y eliminarlo sin necesidad de solicitar una verificación manual a los fabricantes farmacéuticos».
Gregg Gorniak
Vicepresidente de Operaciones y Servicios de Datos para Fabricantes
Céncora
«Nos ha ayudado a llegar a donde estamos como líderes del sector; poder encontrar una solución como la de un investigador realmente nos quitó mucho peso de encima».
Amer Ali
Director sénior de operaciones de fabricación
Amerisource Bergen
«La gestión de excepciones es algo complejo. Hay muchos escenarios diferentes que requieren reacciones y soluciones diferentes y, a veces, un personal diferente con el que lidiar. Necesitamos que ese proceso funcione como una máquina bien engrasada, de modo que podamos mantener el producto en movimiento».
