Al entrar en los albores de un nuevo año, la industria farmacéutica se encuentra en la encrucijada de la innovación y la regulación. Un desafío clave que se cierne sobre el sector es la plena implementación de los requisitos de seguimiento y localización de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). La buena noticia es que la industria se encuentra actualmente en un período de estabilización, lo que brinda una oportunidad única para que las compañías farmacéuticas aprovechen este tiempo de manera efectiva y garanticen el cumplimiento sin fisuras de las próximas regulaciones.
La DSCSA, promulgada para mejorar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutico, exige un sistema integral de seguimiento y localización para controlar el movimiento de los medicamentos recetados. Al entrar en 2024, la industria se encuentra en un período de estabilización, un respiro temporal antes de la plena aplicación de los requisitos de seguimiento y localización. Este período constituye una ventana crucial para que las empresas farmacéuticas perfeccionen sus operaciones y adopten tecnologías que garanticen el cumplimiento sin interrumpir la cadena de suministro.
Con el espíritu del Año Nuevo, consideremos la posibilidad de tomar una resolución que vaya más allá de las metas personales y se centre en el avance colectivo de la industria farmacéutica. Adoptar el período de estabilización de la DSCSA no es solo un requisito de cumplimiento; es una oportunidad para mejorar la seguridad de los pacientes y los márgenes operativos y, al mismo tiempo, reducir los riesgos en toda la cadena de suministro.
Principalmente, si aún no lo han hecho, las compañías farmacéuticas deberían priorizar la adopción de tecnología comprobada de seguimiento y localización durante este período de estabilización. Eso es lo que está en juego y la fecha límite para hacerlo ya ha pasado. Si aún no intercambia datos del EPCIS, incluidos los datos del GTIN y el GLN, aún le queda mucho trabajo por hacer para permitir la verificación básica de los productos entre los socios comerciales autorizados de la manera prevista. El primer paso del viaje.
El período de estabilización ofrece la oportunidad de mejorar las políticas y los procedimientos dentro de la empresa y en toda la cadena de suministro. Con el intercambio de datos habilitado, garantizar que las políticas pertinentes estén redactadas y establecidas para hacer efectivo el cumplimiento de las regulaciones de la DSCSA hace que el concepto pase de la idea a la realidad. Al establecer asociaciones sólidas y promover la interoperabilidad, la industria puede crear un ecosistema de seguimiento y localización sin fisuras que minimice las interrupciones y fomente una cultura de confianza y responsabilidad.
Además de la tecnología y la colaboración, la educación de la fuerza laboral es un aspecto vital del cumplimiento de la DSCSA. El período de estabilización proporciona un límite de tiempo ideal para capacitar a los empleados de todos los niveles sobre las complejidades de los sistemas de seguimiento y localización. Un personal bien informado puede detectar y corregir posibles problemas con rapidez, garantizando que toda la organización cumpla con los requisitos reglamentarios.
A medida que nos embarcamos en este viaje hacia el cumplimiento de la DSCSA en la industria farmacéutica, es esencial ver el período de estabilización no como un obstáculo sino como un catalizador para un cambio positivo. Comprometámonos a aprovechar este tiempo para fortalecer nuestras cadenas de suministro, adoptar los avances tecnológicos y fomentar la colaboración que elevará a la industria a nuevas cotas.
En conclusión, el Año Nuevo trae consigo la promesa de un nuevo comienzo y una oportunidad para que la industria farmacéutica establezca una resolución colectiva. Al utilizar el período de estabilización de la DSCSA, no solo podemos cumplir con los requisitos reglamentarios, sino también iniciar una nueva era de eficiencia, transparencia e innovación en la cadena de suministro de medicamentos. ¡Por un 2024 próspero y que cumpla con las normas para la industria farmacéutica!
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