在我们迎来新年伊始之际,制药行业发现自己正处于创新和监管的十字路口。该行业面临的一个关键挑战是全面执行《药品供应链安全法》(DSCSA)的跟踪和追踪要求。好消息是,该行业目前处于稳定期,这为制药公司提供了一个难得的机会,可以有效地利用这段时间,确保严格遵守即将出台的法规。
为加强药品供应链安全而颁布的DSCSA要求建立全面的跟踪和追踪系统来检查处方药的流动。随着我们进入2024年,该行业正处于稳定期,这是全面执行追踪要求之前的暂时喘息期。这段时间是制药公司完善运营和采用可在不中断供应链的情况下确保合规性的技术的重要窗口。
本着新年的精神,让我们考虑制定一项超越个人目标、专注于制药行业集体进步的决议。拥抱DSCSA 稳定期不仅仅是一项合规要求;它是一个提高患者安全和营业利润率,同时降低整个供应链风险的机会。
首先,如果制药公司尚未这样做,则应优先考虑在此稳定期内采用成熟的跟踪和追踪技术。那是赌桌,这样做的最后期限已经过了。如果您尚未交换 EPCIS 数据,包括其中 GTIN 和 GLN 数据,则需要按预期方式在授权贸易伙伴之间启用核心产品验证。旅程的第一步。
稳定期为加强企业内部和整个供应链的政策和程序提供了机会。启用数据交换后,确保相关政策的制定和实施以实现对 DSCSA 法规的遵守,将这一概念从想法变为现实。通过建立牢固的合作伙伴关系和促进互操作性,该行业可以创建一个无缝的跟踪和追踪生态系统,从而最大限度地减少干扰,培养信任和问责文化。
除了技术和协作之外,劳动力教育也是DSCSA合规性的一个重要方面。稳定期为培训各级员工了解错综复杂的跟踪和追踪系统提供了理想的时间限制。消息灵通的员工可以迅速发现并纠正潜在问题,从而确保整个组织符合监管要求。
在我们踏上制药行业实现DSCSA合规性的旅程时,至关重要的是不要将稳定期视为障碍,而是积极变革的催化剂。让我们承诺利用这段时间来强化我们的供应链,拥抱技术进步,促进合作,将行业提升到新的高度。
总之,新年带来了重新开始的希望,也为制药行业提供了制定集体决心的机会。通过使用DSCSA稳定期,我们不仅可以满足监管要求,还可以开创药品供应链效率、透明度和创新的新时代。祝制药行业2024年顺利繁荣!