Während wir den Beginn eines neuen Jahres einläuten, befindet sich die Pharmaindustrie an der Schnittstelle von Innovation und Regulierung. Eine zentrale Herausforderung für die Branche ist die vollständige Umsetzung der Track-and-Trace-Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Die gute Nachricht ist, dass sich die Branche derzeit in der Stabilisierungsphase befindet, was Pharmaunternehmen eine einzigartige Gelegenheit bietet, diese Zeit effektiv zu nutzen und die reibungslose Einhaltung der kommenden Vorschriften sicherzustellen.
Das DSCSA, das zur Erhöhung der Sicherheit der pharmazeutischen Lieferkette verabschiedet wurde, schreibt ein umfassendes System zur Nachverfolgung von verschreibungspflichtigen Medikamenten vor. Zu Beginn des Jahres 2024 befindet sich die Branche mitten in der Stabilisierungsphase, einer vorübergehenden Pause vor der vollständigen Durchsetzung der Track & Trace-Anforderungen. Dieser Zeitraum bietet Pharmaunternehmen ein entscheidendes Zeitfenster, um ihre Abläufe zu verfeinern und Technologien einzuführen, die die Einhaltung der Vorschriften sicherstellen, ohne die Lieferkette zu unterbrechen.
Lassen Sie uns im Geiste des neuen Jahres erwägen, einen Vorsatz zu fassen, der über persönliche Ziele hinausgeht und sich auf die kollektive Weiterentwicklung der Pharmaindustrie konzentriert. Die Einhaltung der DSCSA-Stabilisierungsphase ist nicht nur eine Compliance-Anforderung, sondern auch eine Gelegenheit, die Patientensicherheit und die Gewinnmargen zu verbessern und gleichzeitig die Risiken in der gesamten Lieferkette zu reduzieren.
In erster Linie sollten Pharmaunternehmen in dieser Stabilisierungsphase der Einführung bewährter Track-and-Trace-Technologien Vorrang einräumen, sofern sie dies noch nicht getan haben. Das steht auf dem Spiel, und die Frist dafür ist bereits abgelaufen. Wenn Sie noch keine EPCIS-Daten einschließlich der darin enthaltenen GTINs und GLN-Daten austauschen, haben Sie noch viel zu tun, um die Überprüfung der Kernprodukte unter autorisierten Handelspartnern in der vorgesehenen Weise zu ermöglichen. Der erste Schritt auf der Reise.
Die Stabilisierungsphase bietet die Möglichkeit, die Richtlinien und Verfahren innerhalb des Unternehmens und in der gesamten Lieferkette zu verbessern. Wenn der Datenaustausch aktiviert ist, wird das Konzept von der Idee zur Realität, wenn sichergestellt wird, dass die entsprechenden Richtlinien geschrieben und umgesetzt werden, um die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften zu operationalisieren. Durch den Aufbau starker Partnerschaften und die Förderung der Interoperabilität kann die Branche ein nahtloses Track-and-Trace-Ökosystem schaffen, das Störungen minimiert und eine Kultur des Vertrauens und der Rechenschaftspflicht fördert.
Neben Technologie und Zusammenarbeit ist die Schulung der Belegschaft ein wichtiger Aspekt der DSCSA-Konformität. Die Stabilisierungsphase bietet ein ideales Zeitlimit, um Mitarbeiter auf allen Ebenen in den Feinheiten von Track & Trace-Systemen zu schulen. Gut informierte Mitarbeiter können potenzielle Probleme schnell erkennen und beheben und so sicherstellen, dass das gesamte Unternehmen die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
Auf dem Weg zur DSCSA-Konformität in der Pharmaindustrie ist es wichtig, die Stabilisierungsphase nicht als Hürde, sondern als Katalysator für positive Veränderungen zu betrachten. Lassen Sie uns verpflichten, diese Zeit zu nutzen, um unsere Lieferketten zu stärken, technologische Fortschritte zu begrüßen und die Zusammenarbeit zu fördern, die die Branche auf neue Höhen heben wird.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das neue Jahr das Versprechen eines Neuanfangs und eine Gelegenheit für die Pharmaindustrie mit sich bringt, eine gemeinsame Lösung zu finden. Indem wir die DSCSA-Stabilisierungsphase nutzen, können wir nicht nur die regulatorischen Anforderungen erfüllen, sondern auch eine neue Ära der Effizienz, Transparenz und Innovation in der Arzneimittellieferkette einleiten. Auf ein konformes und erfolgreiches Jahr 2024 für die Pharmaindustrie!
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