Meistern Sie die DSCSA-Konformität

DSCSA-Schulungsreihe

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Das monatliche zweitägige Schulungsprogramm von LSpedia

LSPedia offers essential training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. With complex regulation for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law. Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome.

We encourage you to participate and develop a comprehensive understanding of OneScan and all of the functionality available to subscribers.

Höhepunkte der Schulung

Fundamentals of Track and Trace

Lernen Sie die komplexen DSCSA-Standards und -Vorschriften kennen, die in leicht verständlichen Modulen vermittelt werden.

OneScan User Training

Bereiten Sie sich umfassend auf spontane Audits durch die FDA, NABP und staatliche Aufsichtsbehörden vor.

Audit Preparation

Erwerben Sie das Wissen über das Lieferkettenmanagement gemäß den DSCSA-Anforderungen der FDA.

Supply Chain Management

Verschaffen Sie sich ein tiefes Verständnis der Überprüfungsausnahmen und der Best Practices für Arbeitsabläufe.

Practical Experience

Meistern Sie alle Funktionen von Investigator und werden Sie ein zertifizierter Experte.

There’s more…

Erfahren Sie, wie Sie VRS- und EPCIS-Ausnahmen richtig verwalten.

Themen der Schulung

DSCSA-Hintergrund

Erfahren Sie mehr über die Rolle von DSCSA bei der Bekämpfung von Arzneimittelumleitungen durch Produktidentifikation, Partnerautorisierung, Überprüfung und effiziente Produktverfolgung, um die Sicherheit der Lieferkette zu gewährleisten.

Produktverfolgung — Chargenebene mit ASN

Erfahren Sie, wie 3Ts, Advanced Shipping Notice (ASN) und Electronic Data Interchange (EDI) die Produktverfolgung verbessern und so für genaue Versanddetails und die Einhaltung der Vorschriften sorgen.

Produktverfolgung — Verpackungsebene

Master TI- und TS-Daten, Inbetriebnahme- und Aggregationsereignisse sowie Partneranforderungen für einen nahtlosen Austausch von Produkttransaktionsinformationen und die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften.

Autorisierter Handelspartner

Informieren Sie sich über die Rollen von Handelspartnern, Eigentumsübertragungen und Registrierungs- oder Lizenzanforderungen für autorisierte Partner, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und sichere Produkttransaktionen sicherzustellen.

Serial Tracing — Anforderungen von GS1

Verschaffen Sie sich einen Überblick über Kommissions- und Aggregationsereignisse, Verpackungshierarchien, 2D-Scans, Packaufträge und EPCIS-Daten, um eine nahtlose Serialisierung und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Sicherheit und Interoperabilität

Informieren Sie sich über die Auswirkungen des sicheren, elektronischen 3T-Austauschs, der Verifizierung und der Produktreaktion auf IT, Betrieb und Lieferkette und stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften bis zum 27. November 2023 sicher.

Vorteile des Kurses

The instructors designed the course for all types of users

OneScan

Kein DSCSA-Experte? Kein Problem, wir vermitteln Ihnen das Wissen und die Fähigkeiten, die Sie benötigen, um in einem von der FDA regulierten Umfeld zu arbeiten.

Leicht verdaulich

Die DSCSA-Verordnung ist kompliziert. Wir unterteilen es in verdauliche Häppchen, damit Sie mit den neuesten Anforderungen, Standards und allen zukünftigen Änderungen/Aktualisierungen Schritt halten können.

Effizienz der Betriebsabläufe

Machen Sie sich mit den besten Branchenpraktiken und Tools vertraut, die zur Verbesserung Ihrer DSCSA-Abläufe verfügbar sind.

Industry Experts

Verschaffen Sie sich einen umfassenderen Überblick und Einblick in die Abläufe und Anforderungen Ihrer Handelspartner in der Lieferkette im Rahmen von DSCSA.