掌握 DSCSA 合规性

DSCSA 培训系列

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LSPedia 的每月两天培训计划

LSPedia offers essential training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. With complex regulation for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law. Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome.

We encourage you to participate and develop a comprehensive understanding of OneScan and all of the functionality available to subscribers.

培训亮点

Fundamentals of Track and Trace

学习复杂的 DSCSA 标准和法规，这些标准和法规以易于理解的易于理解的模块进行教学。

OneScan User Training

为 FDA、NABP 和州监管机构的自发审计做好充分准备。

Audit Preparation

根据美国食品和药物管理局的DSCSA要求获得供应链管理的知识。

Supply Chain Management

深入了解验证异常和工作流程最佳实践。

Practical Experience

掌握所有调查员功能，成为认证专家。

There’s more…

了解如何正确管理 VRS 和 EPCIS 异常。

培训主题

DSCSA 背景

了解 DSCSA 通过产品识别、合作伙伴授权、验证和有效的产品追踪在打击药品转移方面的作用，确保供应链安全。

产品追踪-带有 ASN 的批次级别

了解 3T、提前发货通知 (ASN) 和电子数据交换 (EDI) 如何增强产品追踪，确保准确的发货详情和合规性。

产品追踪-包装级别

掌握 TI 和 TS 数据、调试和聚合事件，以及合作伙伴对无缝产品交易信息交换和 DSCSA 合规性的要求。

授权贸易伙伴

探索贸易伙伴的角色、所有权转让以及授权合作伙伴的注册或许可要求，以确保合规性和安全的产品交易。

串行追踪-GS1 的要求

了解佣金和聚合事件、包装层次结构、二维扫描、包装订单和 EPCIS 数据，以实现无缝序列化和可追溯性合规性。

安全性与互操作性

探讨安全的电子3T交换、验证和产品响应对IT、运营和供应链的影响，确保在2023年11月27日之前合规。

课程好处

The instructors designed the course for all types of users

OneScan

不是 DSCSA 专家？没问题，我们将教你在 FDA 监管环境中工作所需的知识和技能。

易于消化

DSCSA 法规很复杂。我们将其细分为易于消化的部分，这样您就可以了解最新的要求、标准和所有未来的变化/更新。

运营效率

了解可用于改进 DSCSA 运营的最佳行业实践和工具。

Industry Experts

在 DSCSA 下获得更广阔的视角和对贸易伙伴的供应链运营和要求的见解。