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DSCSA 法规和标准
学习复杂的 DSCSA 标准和法规，这些标准和法规以易于理解的易于理解的模块进行教学。
DSCSA 培训
训练系列
LSPedia为在FDA监管环境中工作的制药专业人员提供基本药物供应链安全法案（DSCSA）培训课程。DSCSA 是迄今为止针对药品制造商、批发分销商、配药商和其他贸易伙伴的最复杂的法规；各种规模的企业都需要熟练的人员来确保持续遵守新法律。
LspEdia每月为期两天的强化培训欢迎各级专业人员和制药供应链的各个环节。专家讲师提供了 DSCSA 合规性的完整视图，包括序列化包装、产品跟踪、产品验证、异常管理等。
每门课程都可以单独学习，没有先决条件。我们鼓励您同时使用这两种方法，以全面了解 DSCSA 的要求、标准、操作工作流程和软件解决方案。
DSCSA 培训包括
审计准备
为 FDA、NABP 和州监管机构的自发审计做好充分准备。
供应链管理
根据美国食品和药物管理局的DSCSA要求获得供应链管理的知识。
验证异常
深入了解验证异常和工作流程最佳实践。
调查员
掌握所有调查员功能，成为认证专家。
异常管理
了解如何正确管理 VRS 和 EPCIS 异常。
课堂内可用，虚拟可用
LSPedia 在其密歇根州总部举办面对面培训：31555 W 14 Mile Rd，110 套房，密歇根州法明顿希尔斯 48334。使用本页下方的 “旅行指南”，了解有关地点、酒店、航空公司和租车的更多信息。
要虚拟参加，只需使用注册后收到的链接即可。
课程好处
DSCSA 既复杂又全面。大多数人对 DSCSA 要求和应用程序的总体了解有限或很少。参加 DSCSA 课程可获得以下好处。
专家讲师
不是 DSCSA 专家？没问题，我们将教你在 FDA 监管环境中工作所需的知识和技能。
易于消化
DSCSA 法规很复杂。我们将其细分为易于消化的部分，这样您就可以了解最新的要求、标准和所有未来的变化/更新。
供应链透明度
在 DSCSA 下获得更广阔的视角和对贸易伙伴的供应链运营和要求的见解。
运营效率
了解可用于改进 DSCSA 运营的最佳行业实践和工具。
2023 年 7 月 12 日至 13 日（美国东部标准时间上午 8:30 至下午 5:00）
立即注册
课堂内可用，虚拟可用。空间有限，立即预订！课堂培训在位于密歇根州法明顿希尔斯市西 14 英里路 31555 号 110 套房的 LSPedia 办公室举办。
2023 年 8 月 2-3 日（美国东部标准时间上午 8:30 至下午 5:00）
立即注册
课堂内可用，虚拟可用。空间有限，立即预订！课堂培训在位于密歇根州法明顿希尔斯市西 14 英里路 31555 号 110 套房的 LSPedia 办公室举办。
2023 年 9 月 6 日至 7 日（美国东部标准时间上午 8:30 至下午 5:00）
立即注册
课堂内可用，虚拟可用。空间有限，立即预订！课堂培训在位于密歇根州法明顿希尔斯市西 14 英里路 31555 号 110 套房的 LSPedia 办公室举办。
2023 年 10 月 4 日至 5 日（美国东部标准时间上午 8:30 至下午 5:00）
立即注册
课堂内可用，虚拟可用。空间有限，立即预订！课堂培训在位于密歇根州法明顿希尔斯市西 14 英里路 31555 号 110 套房的 LSPedia 办公室举办。
DSCSA 101/201 议程
上午 09:50
上课并登录会议
上午 10:00
101 简介
-欢迎
-课程目标和议程概述
-欢迎
-课程目标和议程概述
上午 10:15
全球监管格局
-全球供应链的风险
-全球各地的法规
-全球供应链的风险
-全球各地的法规
上午 10:30
美国的处方安全
-美国供应链的风险
-拼凑而成的州法规
-美国供应链的风险
-拼凑而成的州法规
上午 11:00
《药品质量安全法》
上午 11:10
DQSA 第二章 —《药品供应链安全法》(DSCSA)
-组件
-时间轴
-组件
-时间轴
上午 11:30
实践中的 DSCSA
-术语概述
-文件格式
-连接
-验证
-术语概述
-文件格式
-连接
-验证
中午 12 点
休息吃午饭
下午 01:00
201 简介
-欢迎回来
-课程目标和议程概述
-欢迎回来
-课程目标和议程概述
下午 01:15
DSCSA 回顾
-目的、范围和关键要素
-目的、范围和关键要素
下午 01:30
授权贸易伙伴 (ATP)
-DSCSA 对授权贸易伙伴的要求概述
-解释与授权贸易伙伴相关的关键术语和概念
-DSCSA 对授权贸易伙伴的要求概述
-解释与授权贸易伙伴相关的关键术语和概念
下午 01:45
产品标识符：序列化和聚合要求
-DSCSA 下的序列化和聚合要求概述
-解释与序列化和聚合相关的关键术语和概念
-详细说明产品跟踪、核查和报告要求，包括各级汇总
-讨论序列化和聚合对制药行业的影响
-DSCSA 下的序列化和聚合要求概述
-解释与序列化和聚合相关的关键术语和概念
-详细说明产品跟踪、核查和报告要求，包括各级汇总
-讨论序列化和聚合对制药行业的影响
下午 01:45
产品标识符：序列化和聚合要求
-DSCSA 下的序列化和聚合要求概述
-解释与序列化和聚合相关的关键术语和概念
-详细说明产品跟踪、核查和报告要求，包括各级汇总
-讨论序列化和聚合对制药行业的影响
-DSCSA 下的序列化和聚合要求概述
-解释与序列化和聚合相关的关键术语和概念
-详细说明产品跟踪、核查和报告要求，包括各级汇总
-讨论序列化和聚合对制药行业的影响
下午 2:00
验证要求
-DSCSA 下的验证要求概述
-解释与核查相关的关键术语和概念
-DSCSA 下的验证要求概述
-解释与核查相关的关键术语和概念
下午 2:45
合规性最佳实践
-遵守 DSCSA 序列化、聚合和互操作性要求的最佳实践概述
-讨论共同的执行挑战和克服这些挑战的战略
-成功的合规方法和战略的例子
-遵守 DSCSA 序列化、聚合和互操作性要求的最佳实践概述
-讨论共同的执行挑战和克服这些挑战的战略
-成功的合规方法和战略的例子
下午 2:50
闭幕致辞
DSCSA 301/401 议程
上午 09:50
上课并登录会议
上午 10:00
301 简介
-欢迎
-课程目标和议程概述
-欢迎
-课程目标和议程概述
上午 10:10
术语和供应链的日常生活
OneScanQA 登录
OneScanQA 登录
上午 10:20
主数据：它是什么？
上午 10:40
在 OneScan 中设置新供应商
在 OneScan 中设置新产品
在 OneScan 中设置新产品
上午 11:00
EPCIS 和 Edge
-向 WDD 客户配送订单
-查看出站 EPCIS 数据文件
-查看入境 EPCIS
-扫描接收订单
-向 WDD 客户配送订单
-查看出站 EPCIS 数据文件
-查看入境 EPCIS
-扫描接收订单
上午 11:20
用于集成的 API：
-订单 API
-主数据 API
-VRS API
-订单 API
-主数据 API
-VRS API
上午 11:40
使用 JSON 脚本检索入站采购订单
中午 12 点
休息吃午饭
下午 01:00
验证、验证+、历史记录
下午 01:20
扫描药品上的条形码
-该做什么和不该做什么以及最佳实践
-该做什么和不该做什么以及最佳实践
下午 01:40
验证产品：良好、过期、召回、不匹配、可疑和非法。
-启动调查
-Verify+ 隔离产品
-查看通知记录，清除产品
-启动调查
-Verify+ 隔离产品
-查看通知记录，清除产品
下午 01:55
闭幕致辞
前往 LspeDia 总部
物品
详情
训练地点
Lspedia, Inc-31555 W 14 Mile Rd，110 套房，密歇根州法明顿希尔斯 48334
机场
华盛顿特区（底特律）-距离 Lspedia 总部 20 英里
FLT（弗林特）-距离 Lspedia 总部 35 英里
FLT（弗林特）-距离 Lspedia 总部 35 英里
航空公司
达美 “飞凡商旅优惠计划” 号码：US0093158
租车
赫兹 lsPedia CDP：2125614
Avis 折扣 (AWD) #: Y645681
Avis 折扣 (AWD) #: Y645681
企业酒店
如何参加培训：参与者是否需要出差才能参加培训？
我们的培训课程由在线学员参加，学员在现场参加。要在本地参加培训，以下是旅行信息 www.lspedia.com/about/travel。
参加之前我需要知道什么：参加此培训是否需要任何先决知识或访问权限？
不需要先决知识。我们的培训旨在帮助所有从业者理解 DSCSA 要求并学习关键术语，无论他们的经验水平如何。在学员完成课程的过程中，学员将学习如何使用OneScan来确保合规性，而LspEdia专家则帮助学员将OneScan用作日常工作的一部分。
认证和认证：成功完成课程后，参与者是否会获得任何可用于专业发展或认证目的的正式认证或认证？
完成 DSCSA 培训课程的学员将获得结业证书。LSPedia正在与密歇根州药学协会合作，争取该课程获得密歇根州CE学分的批准。
课程材料：是否有任何课程材料，例如手册、指南或软件工具，可供将来参考和应用所学概念在我们的日常运营中？
向学员提供培训手册和课堂讲义的电子副本。学员可以在培训当天访问OneScan平台学习DSCA的业务活动。
交流机会：培训期间是否有机会与该领域的其他专业人员或专家建立联系，这可能有利于未来的合作或知识共享？
学员可以向参加培训的其他专业人员学习，分享他们的挑战和最佳实践，从而从中受益。学员可以根据学员的判断访问群组与会者的联系方式，以便将来建立联系。
课后支持：LSPedia是否为学员提供任何课后支持或资源访问权限，以确保持续应用DSCSA合规战略和最佳实践？
学员可以在培训日后 30 天内下载录制的培训课程。还向学员提供了 LSPedia 代表的联系信息，他们可以帮助学员及其公司采用 DSCSA 最佳实践，以提高合规性和运营效率。每月2x Connect网络研讨会系列涵盖该领域的新发展，并提供实时问答论坛以获取紧迫问题的答案。
软件或工具演示：培训是否包括亲身演示或试用LSPedia的软件解决方案（例如OneScan），以更好地了解其在现实场景中的应用？
学员可以在培训范围内访问OneScan平台进行动手练习。总体而言，由LSPEDIA主导的培训涵盖了DSCA的要求和职能，包括ATP、ASN、EPCIS、产品跟踪、VRS、产品验证、异常管理和3911报告。
您是否提供个性化培训：公司能否要求在其所在地为其团队/公司进行培训？
LSPedia 为 OneScan 客户提供个性化培训。培训内容可以根据客户的 DSCSA 流程量身定制。请直接联系您的客户经理或联系 am@lspedia.com 进行进一步讨论。
让我们一起来谈谈吧！
有难题请找我们的问题解决专家！
OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案，其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求，对您的日常流程几乎没有影响。
请随时跟我们联系谢谢！您提交的内容已收到！
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