Jedes pharmazeutische Produkt muss eine eindeutige Kennzeichnung und Serialisierung tragen, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung ermöglicht. Dieser digitale Fußabdruck gewährleistet die Echtheit und Herkunft von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus.

Unternehmen sind verpflichtet, detaillierte Daten zu verschiedenen Phasen der Lieferkette vorzulegen, die Produktion, Vertrieb und Verkauf umfassen. Dieser datenzentrierte Ansatz ermöglicht es den Aufsichtsbehörden, den Arzneimittelverkehr effektiv zu überwachen und umgehend auf Unregelmäßigkeiten zu reagieren.

Eine strenge Compliance-Überwachung, einschließlich regelmäßiger Inspektionen und Audits, wird durchgesetzt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu beurteilen und sicherzustellen. Die Nichteinhaltung kann schwerwiegende Folgen haben, was die Bedeutung proaktiver Compliance-Maßnahmen unterstreicht.

In Anlehnung an internationale Standards fördern Indiens Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit die Interoperabilität und ermöglichen einen reibungslosen globalen Arzneimittelhandel.