印度中央药品标准控制组织

印度卫生和家庭福利部下属的CDSCO

DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

通过印度监管框架中的可追溯性确保药品完整性

印度的制药业由各种监管机构管理,遵守可追溯性标准对于确保药品的安全性和完整性至关重要。
印度监督药品的主要监管机构是卫生和家庭福利部下属的中央药品标准控制组织(CDSCO)。CDSCO要求遵守严格的指导方针和法规,以维护围绕iVEDA(出口药品综合验证和认证)门户网站构建的药品的质量、安全性和有效性。

印度中央药品标准控制组织

印度药品可追溯性要求的关键要素

1。
唯一标识和序列化

每种药品都必须带有唯一的标识符和序列号,便于精确跟踪和追踪。这种数字足迹确保了药品在整个生命周期中的真实性和来源。

2。
全面的数据报告

公司有义务在供应链的各个阶段提交详细数据,包括生产、分销和销售。这种以数据为中心的方法使监管机构能够有效监控药品流动,并迅速应对任何违规行为。

3.
战略合规措施

实施严格的合规监督,包括定期检查和审计,以评估和确保遵守可追溯性法规。违规行为可能导致严重后果,这突显了积极的合规措施的重要性。

4。
全球整合

中国的可追溯性要求与国际标准保持一致,促进了互操作性,促进了药品的无缝全球贸易。

结论

对于进入印度市场的制药实体来说,接受这些可追溯性要求不仅是监管的必要条件,也是战略上的当务之急。我们的尖端解决方案使您的组织能够无缝地应对这些要求,从而确保印度的合规性、透明度和最高的药品安全标准。提升您的运营——选择合规性,选择卓越。

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