中国药品电子监测工作计划

食品药品安全部药品可追溯性要求

DSCSA 跟踪与追踪合规解决方案

在中国监管环境中探索药品可追溯性

在充满活力的中国制药行业中,遵守可追溯性要求不仅仅是监管要求;这是对最高安全性和真实性标准的承诺。受中国食品药品监督管理局(CFDA)管辖,《中国药品电子监控工作计划》和《2019年药品管理法》药品追溯要求经过精心设计,以确保药品在整个供应链中的完整性。

中国药品电子监测工作计划

中国药品追溯要求的关键要素

1。
唯一标识和序列化

每种药品都必须带有唯一的标识符和序列号,便于精确跟踪和追踪。这种数字足迹确保了药品在整个生命周期中的真实性和来源。

2。
全面的数据报告

公司有义务在供应链的各个阶段提交详细数据,包括生产、分销和销售。这种以数据为中心的方法使监管机构能够有效监控药品流动,并迅速应对任何违规行为。

3.
战略合规措施

实施严格的合规监督,包括定期检查和审计,以评估和确保遵守可追溯性法规。违规行为可能导致严重后果,这突显了积极的合规措施的重要性。

4。
全球整合

中国的可追溯性要求与国际标准保持一致,促进了互操作性,促进了药品的无缝全球贸易。

结论

对于进入中国市场的制药实体来说,接受这些可追溯性要求不仅是监管的必要条件,也是战略上的当务之急。我们的尖端解决方案使您的组织能够无缝地应对这些要求,从而确保合规性、透明度和中国最高的药品安全标准。提升您的运营——选择合规性,选择卓越。

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