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In der dynamischen Landschaft der chinesischen Pharmaindustrie ist die Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur ein regulatorisches Mandat, sondern eine Verpflichtung zu den höchsten Sicherheits- und Echtheitsstandards. Der chinesische Arbeitsplan für die elektronische Überwachung von Pharmazeutika und die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln aus dem Jahr 2019 werden von der chinesischen Food and Drug Administration (CFDA) reguliert. Sie wurden sorgfältig ausgearbeitet, um die Integrität von Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.
Jedes pharmazeutische Produkt muss eine eindeutige Kennzeichnung und Serialisierung tragen, was eine präzise Nachverfolgung und Rückverfolgung ermöglicht. Dieser digitale Fußabdruck gewährleistet die Echtheit und Herkunft von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus.
Unternehmen sind verpflichtet, detaillierte Daten zu verschiedenen Phasen der Lieferkette vorzulegen, die Produktion, Vertrieb und Verkauf umfassen. Dieser datenzentrierte Ansatz ermöglicht es den Aufsichtsbehörden, den Arzneimittelverkehr effektiv zu überwachen und umgehend auf Unregelmäßigkeiten zu reagieren.
Eine strenge Compliance-Überwachung, einschließlich regelmäßiger Inspektionen und Audits, wird durchgesetzt, um die Einhaltung der Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit zu beurteilen und sicherzustellen. Die Nichteinhaltung kann schwerwiegende Folgen haben, was die Bedeutung proaktiver Compliance-Maßnahmen unterstreicht.
In Anlehnung an internationale Standards fördern Chinas Rückverfolgbarkeitsanforderungen die Interoperabilität und ermöglichen einen reibungslosen globalen Arzneimittelhandel.
Für Pharmaunternehmen, die sich auf dem chinesischen Markt bewegen, ist die Einhaltung dieser Rückverfolgbarkeitsanforderungen nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern auch eine strategische Notwendigkeit. Unsere hochmodernen Lösungen ermöglichen es Ihrem Unternehmen, diese Anforderungen nahtlos zu erfüllen und so die Einhaltung von Vorschriften, Transparenz und die höchsten Standards der Arzneimittelsicherheit in China zu gewährleisten. Verbessern Sie Ihre Abläufe — entscheiden Sie sich für Compliance, entscheiden Sie sich für Exzellenz.
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