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《欧洲伪药指令》
欧盟 FMD 合规模块
提高运营效率。
遵守欧盟伪造药品指令
LSPedia的欧盟口蹄疫合规模块是OneScan套件的补充。欧盟口蹄疫合规模块完全集成到OneScan，是一款强大的工具，旨在促进遵守欧盟委员会授权法规（EU）2016/161的《伪药指令》下的欧洲药品验证系统（EMVS）。通过自动转换序列化批次数据并将其上传到欧洲中心，EU FMD 合规模块使制造商能够轻松自信地在欧盟市场进行商业化，同时确保一站式监管合规。
主数据上传
根据 EMVS 第 33 条的规定，轻松上传关键主数据。
商品包装数据上传
自动上传商品包装数据，提高数据的准确性和合规性。
商品包数据更新上传
能够快速准确地更新产品包数据，保持敏捷性。
批量召回
主动管理批次召回，保持安全和合规性。
发放产品提款
有效管理产品提款，确保患者安全和合规性。
导出包裹和批量导出
使用 EMVS 准确维护产品状态，以处理已退出欧盟市场的产品。
退役包和批量退役
无缝停用包和散装物品，满足 EMVS 要求。
EMVS 的好处
增强合规性
轻松自信地满足 EMVS 要求，确保遵守法规。
效率已提高
简化序列化流程，减少手动工作并提高运营效率。
实时更新
能够及时更新产品数据，确保记录准确，从而保持敏捷性。
无缝集成
EMVS SDK与OneScan原生集成，还可以与其他现有的L3和L4系统无缝集成，从而将各种现有技术整合到标准的欧盟流程中。
为未来做好准备
为整合欧洲药品管理局 (EMA) SPOR 数据存储库做好准备，确保持续合规。
让我们一起来谈谈吧！
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OneScan 套件是领先的 DSCSA 解决方案，其设计和验证旨在提高生产力、盈利能力和供应链可见性。LSPedia 基于云的无缝合规解决方案简化了跟踪和追踪要求，对您的日常流程几乎没有影响。
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